Vládny návrh zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 363/2011 Z. z. o rozsahu a podmienkach úhrady… – tlač 1335

Čo sa navrhuje:

Zmeniť a doplniť zákon č. 363/2011 o úhrade liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín tak, aby sa zlepšila dostupnosť liekov, znížila administratívna záťaž a podpora domácej výroby.

Kto to predkladá:

Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky (iniciatívny materiál).

Koho sa to týka:

• Pacientov – očakáva sa širší výber liekov a pomôcok.
• Výrobcov liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín – zrušenie povinnosti predkladať európske referenčné ceny, čo uľahčuje vstup na trh.
• Zdravotné poisťovne a štát – potenciálne úspory z väčšej konkurencie a lepšej cenovej regulácie.
• Zdravotnícke zariadenia – rýchlejší proces kategorizácie a menej byrokracie.

Očakávané účinky:

• Transparentnejší a predvídateľnejší proces uzatvárania MEA‑zmlúv (zmlúv o úhrade liekov).
• Väčšia flexibilita pri zaradení generických a biologicky podobných liekov do zoznamu úhraditeľných.
• Zníženie administratívnej záťaže pri výnimočných prípadoch úhrady.
• Podpora domácej výroby a inovácie v oblasti zdravotníckych pomôcok.
• Návrh má vstúpiť do platnosti po schválení a vyhlásení, predpokladaný termín účinnosti nie je v dôvodovej správe uvedený.

Argumenty za:

Podľa dôvodovej správy návrh prináša vyššiu transparentnosť, právnu istotu a predvídateľnosť úhrad, zvyšuje konkurencieschopnosť, znižuje náklady verejného zdravotného poistenia a odstraňuje diskrimináciu slovenských výrobcov.

Možné riziká a výhrady:

• Nie je úplne jasné, ako sa zabezpečí, že zrušenie požiadavky na referenčné ceny nevedie k nekontrolovanému rastu cien.
• Potenciálne náklady spojené s revíziou existujúcich MEA‑zmlúv a úpravou interných procesov poisťovní.
• Otázka, či nové kritériá pre vstup generických a biologických liekov budú dostatočne prísne na zachovanie kvality a bezpečnosti.

Ďalší postup:

Návrh je v štádiu podania do parlamentu, nasleduje prejednanie v príslušnom výbore, následne hlasovanie v oboch komorách a, po schválení, podpis prezidentom.