NanoPolitic
16. 10. 2019· 51. schôdza· hlasovanie č. 82

Vládny návrh zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych… – č. 82 (16. 10. 2019)

Vládny návrh zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony (tlač 1612) - tretie čítanie. Hlasovanie o návrhu zákona ako o celku.

SchválenéVládny návrhZa: 95Zdržali sa: 43Neprítomní: 12Zákon č. 362/2011 Z. z. ↗Návrh – tlač 1612Parlamentná tlač 1612 ↗
Za 95Zdržali sa 43Neprítomní 12
Augustín Hambálek – SMER - SD – ZaDarina Gabániová – SMER - SD – ZaDušan Bublavý – SMER - SD – ZaDušan Galis – SMER - SD – ZaDušan Jarjabek – SMER - SD – ZaDušan Muňko – SMER - SD – ZaDušan Čaplovič – SMER - SD – ZaEmil Ďurovčík – SMER - SD – ZaErik Tomáš – SMER - SD – ZaIgor Choma – SMER - SD – ZaIgor Federič – SMER - SD – ZaJana Vaľová – SMER - SD – ZaJaroslav Baška – SMER - SD – ZaJozef Burian – SMER - SD – ZaJozef Buček – SMER - SD – ZaJozef Ježík – SMER - SD – ZaJozef Valocký – SMER - SD – ZaJuraj Blanár – SMER - SD – ZaJán Kvorka – SMER - SD – ZaJán Podmanický – SMER - SD – ZaJán Senko – SMER - SD – ZaLadislav Andreánsky – SMER - SD – ZaMarek Mitterpák – SMER - SD – ZaMarián Kéry – SMER - SD – ZaMaroš Kondrót – SMER - SD – ZaMartin Glváč – SMER - SD – ZaMartin Nemky – SMER - SD – ZaMikuláš Krajkovič – SMER - SD – ZaMilan Mojš – SMER - SD – ZaMilan Panáček – SMER - SD – NeprítomníMária Janíková – SMER - SD – ZaPavol Goga – SMER - SD – ZaPeter Chudík – SMER - SD – ZaPeter Náhlik – SMER - SD – ZaPeter Šuca – SMER - SD – ZaRobert Fico – SMER - SD – ZaRóbert Madej – SMER - SD – ZaRóbert Puci – SMER - SD – ZaStanislav Kubánek – SMER - SD – ZaTibor Glenda – SMER - SD – ZaVladimír Baláž – SMER - SD – ZaVladimír Faič – SMER - SD – ZaVladimír Matejička – SMER - SD – ZaĽubomír Petrák – SMER - SD – ZaĽubomír Vážny – SMER - SD – ZaĽubomír Želiezka – SMER - SD – ZaĽuboš Blaha – SMER - SD – ZaĽuboš Martinák – SMER - SD – ZaAlan Suchánek – Nezaradení – ZaAlena Zvarová Bašistová – Nezaradení – ZaAnna Verešová – Nezaradení – ZaElena Červeňáková – Nezaradení – ZaJozef Mihál – Nezaradení – ZaJuraj Kolesár – Nezaradení – Zdržali saJán Mora – Nezaradení – ZaKatarína Cséfalvayová – Nezaradení – ZaKatarína Macháčková – Nezaradení – ZaLucia Žitňanská – Nezaradení – Zdržali saMarek Maďarič – Nezaradení – NeprítomníMartin Fedor – Nezaradení – ZaMartin Poliačik – Nezaradení – Zdržali saMartina Šimkovičová – Nezaradení – ZaMilan Špánik – Nezaradení – NeprítomníMiroslav Beblavý – Nezaradení – NeprítomníOto Žarnay – Nezaradení – NeprítomníPeter Marček – Nezaradení – Zdržali saRastislav Holúbek – Nezaradení – ZaRichard Vašečka – Nezaradení – Zdržali saSoňa Gaborčáková – Nezaradení – ZaViera Dubačová – Nezaradení – ZaZsolt Simon – Nezaradení – Zdržali saAlojz Baránik – SaS – Zdržali saAnna Zemanová – SaS – Zdržali saBranislav Gröhling – SaS – Zdržali saJakub Nedoba – SaS – Zdržali saJana Bittó Cigániková – SaS – Zdržali saJana Kiššová – SaS – Zdržali saJozef Rajtár – SaS – Zdržali saKarol Galek – SaS – NeprítomníMarián Viskupič – SaS – Zdržali saMartin Klus – SaS – Zdržali saMilan Laurenčík – SaS – Zdržali saMiroslav Ivan – SaS – Zdržali saNatália Blahová – SaS – Zdržali saOndrej Dostál – SaS – Zdržali saPeter Osuský – SaS – Zdržali saRadoslav Pavelka – SaS – Zdržali saRenáta Kaščáková – SaS – Zdržali saVladimír Sloboda – SaS – Zdržali saZuzana Zimenová – SaS – Zdržali saĽubomír Galko – SaS – Zdržali saAndrej Danko – SNS – ZaAnton Hrnko – SNS – ZaDušan Tittel – SNS – ZaEva Antošová – SNS – ZaEva Smolíková – SNS – ZaJaroslav Paška – SNS – ZaJuraj Soboňa – SNS – ZaKarol Farkašovský – SNS – ZaMagdaléna Kuciaňová – SNS – ZaPeter Pamula – SNS – ZaRadovan Baláž – SNS – ZaStanislav Kmec – SNS – ZaTibor Bernaťák – SNS – ZaTibor Jančula – SNS – ZaŠtefan Zelník – SNS – ZaAndrej Hrnčiar – MOST - HÍD – ZaBéla Bugár – MOST - HÍD – ZaEduard Adamčík – MOST - HÍD – ZaElemér Jakab – MOST - HÍD – ZaIrén Sárközy – MOST - HÍD – ZaLadislav Balódi – MOST - HÍD – ZaPeter Antal – MOST - HÍD – NeprítomníPeter Kresák – MOST - HÍD – ZaPéter Vörös – MOST - HÍD – ZaTibor Bastrnák – MOST - HÍD – ZaŠtefan Vavrek – MOST - HÍD – ZaJana Nehézová – ĽS Naše Slovensko – ZaJán Kecskés – ĽS Naše Slovensko – ZaMarian Kotleba – ĽS Naše Slovensko – NeprítomníMarián Chmelár – ĽS Naše Slovensko – ZaMartin Beluský – ĽS Naše Slovensko – NeprítomníMartin Kotleba – ĽS Naše Slovensko – ZaNatália Grausová – ĽS Naše Slovensko – ZaPeter Krupa – ĽS Naše Slovensko – ZaRastislav Schlosár – ĽS Naše Slovensko – NeprítomníStanislav Drobný – ĽS Naše Slovensko – ZaStanislav Mizík – ĽS Naše Slovensko – ZaEduard Heger – OĽANO – Zdržali saGábor Grendel – OĽANO – Zdržali saIgor Matovič – OĽANO – Zdržali saJán Budaj – OĽANO – Zdržali saJán Marosz – OĽANO – Zdržali saMarek Krajčí – OĽANO – NeprítomníMartin Fecko – OĽANO – Zdržali saMiroslav Sopko – OĽANO – Zdržali saNatália Milanová – OĽANO – NeprítomníSilvia Shahzad – OĽANO – Zdržali saAdriana Pčolinská – SME RODINA – Zdržali saBoris Kollár – SME RODINA – Zdržali saJozef Lukáč – SME RODINA – Zdržali saMilan Krajniak – SME RODINA – Zdržali saPeter Pčolinský – SME RODINA – Zdržali saPeter Štarchoň – SME RODINA – Zdržali saPetra Krištúfková – SME RODINA – Zdržali saZuzana Šebová – SME RODINA – Zdržali saĽudovít Goga – SME RODINA – Zdržali saIgor Janckulík – KDH – ZaSimona Petrík – PS – ZaVeronika Remišová – Slovensko – Zdržali sa
SMER - SD 48Nezaradení 23SaS 20SNS 15MOST - HÍD 11ĽS Naše Slovensko 11OĽANO 10SME RODINA 9KDH 1PS 1Slovensko 1

Prázdne (obrysové) sedadlá = neprítomní poslanci.

AI analýza

Čo sa mení:

Zákon o liekoch a zdravotníckych pomôckach sa novelizuje tak, aby Slovensko splnilo európske nariadenia o zdravotníckych pomôckach (EÚ 2017/745 a 2017/746). Zavádza sa etická komisia Ministerstva zdravotníctva pre klinické skúšanie zdravotníckych pomôcok a pre in‑vitro diagnostiku, rozširuje sa jej právomoc a zvyšujú sa správne poplatky za povolenia.

Koho sa to týka:

  • Výrobcov a dovozcov zdravotníckych pomôcok a in‑vitro diagnostických testov – musia požiadať o povolenie aj etickú komisiu.
  • Etické komisie a Štátny ústav pre kontrolu liečiv – získavajú nové úlohy a dohľad.
  • Pacientov – lepšia kontrola a transparentnosť klinických skúšok.
  • Firmy, ktoré realizujú klinické skúšania – budú platiť vyššie správne poplatky.

Očakávané účinky:

  • Zabezpečenie súladu s EU právom a možnosť získania európskych certifikátov.
  • Zvýšenie štátnych príjmov z nových a vyšších poplatkov (platí od momentu uverejnenia zákona).
  • Rozšírená kontrola a dohľad nad klinickými skúškami, čím sa znižuje riziko neetického výskumu.
  • Implementácia rozšíreného národného portálu pre komunikáciu medzi úradmi a komisiou.
  • Účinnosť od 1. januára 2020 (podľa zákonných lehôt).

Argumenty za:

Podľa dôvodovej správy je hlavným cieľom implementovať EU nariadenia, posilniť etický dohľad, zabrániť nelegálnemu reexportu liekov a zvýšiť transparentnosť výskumu. Zákon má tiež priniesť dodatočné príjmy do rozpočtu.

Možné riziká a výhrady:

Zvýšené poplatky môžu spomaliť alebo odradiť zahraničných investorov a menšie firmy od realizácie klinických skúšok na Slovensku. Nie je úplne jasné, aké budú administratívne náklady na rozšírený portál a koordináciu medzi komisiou a ústavom.

Výsledok:

V 51. schôdzi NR SR 95 poslancov hlasovalo za návrh, 43 sa zdržalo, 12 chýbalo. Zákon bol schválený a vstúpil do legislatívneho procesu – po podpisu prezidenta a vyhlásení v Zbierke zákonov nadobudne účinnosť.

Zhrnutie vygenerované umelou inteligenciou z dokumentov parlamentnej tlače. Nejde o právny výklad – záväzné je vždy znenie dokumentu na nrsr.sk.

Hlasy poslancov

Zdroj

  • Národná rada Slovenskej republikyParlament

    Hlasovanie č. 82 – 51. schôdza

    Publikované: 16. 10. 2019Načítané: 1. 10. 2026Otvoriť zdroj

Komentáre

Načítavam komentáre…