NanoPolitic
16. 10. 2019· 51. schôdza· hlasovanie č. 81

Vládny návrh zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych… – č. 81 (16. 10. 2019)

Vládny návrh zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony (tlač 1612) - druhé čítanie. Hlasovanie o pristúpení k tretiemu čítaniu ihneď.

SchválenéVládny návrhZa: 91Proti: 21Zdržali sa: 28Neprítomní: 10Zákon č. 362/2011 Z. z. ↗Návrh – tlač 1612Parlamentná tlač 1612 ↗
Za 91Proti 21Zdržali sa 28Neprítomní 10
Augustín Hambálek – SMER - SD – ZaDarina Gabániová – SMER - SD – ZaDušan Bublavý – SMER - SD – ZaDušan Galis – SMER - SD – ZaDušan Jarjabek – SMER - SD – ZaDušan Muňko – SMER - SD – ZaDušan Čaplovič – SMER - SD – ZaEmil Ďurovčík – SMER - SD – ZaErik Tomáš – SMER - SD – ZaIgor Choma – SMER - SD – ZaIgor Federič – SMER - SD – ZaJana Vaľová – SMER - SD – ZaJaroslav Baška – SMER - SD – ZaJozef Burian – SMER - SD – ZaJozef Buček – SMER - SD – ZaJozef Ježík – SMER - SD – ZaJozef Valocký – SMER - SD – ZaJuraj Blanár – SMER - SD – ZaJán Kvorka – SMER - SD – ZaJán Podmanický – SMER - SD – ZaJán Senko – SMER - SD – ZaLadislav Andreánsky – SMER - SD – ZaMarek Mitterpák – SMER - SD – ZaMarián Kéry – SMER - SD – ZaMaroš Kondrót – SMER - SD – ZaMartin Glváč – SMER - SD – ZaMartin Nemky – SMER - SD – ZaMikuláš Krajkovič – SMER - SD – ZaMilan Mojš – SMER - SD – ZaMilan Panáček – SMER - SD – ZaMária Janíková – SMER - SD – ZaPavol Goga – SMER - SD – ZaPeter Chudík – SMER - SD – ZaPeter Náhlik – SMER - SD – ZaPeter Šuca – SMER - SD – ZaRobert Fico – SMER - SD – ZaRóbert Madej – SMER - SD – ZaRóbert Puci – SMER - SD – ZaStanislav Kubánek – SMER - SD – ZaTibor Glenda – SMER - SD – ZaVladimír Baláž – SMER - SD – ZaVladimír Faič – SMER - SD – ZaVladimír Matejička – SMER - SD – ZaĽubomír Petrák – SMER - SD – ZaĽubomír Vážny – SMER - SD – ZaĽubomír Želiezka – SMER - SD – ZaĽuboš Blaha – SMER - SD – ZaĽuboš Martinák – SMER - SD – ZaAlan Suchánek – Nezaradení – ZaAlena Zvarová Bašistová – Nezaradení – ZaAnna Verešová – Nezaradení – Zdržali saElena Červeňáková – Nezaradení – Zdržali saJozef Mihál – Nezaradení – ZaJuraj Kolesár – Nezaradení – Zdržali saJán Mora – Nezaradení – ZaKatarína Cséfalvayová – Nezaradení – ZaKatarína Macháčková – Nezaradení – ZaLucia Žitňanská – Nezaradení – Zdržali saMarek Maďarič – Nezaradení – NeprítomníMartin Fedor – Nezaradení – ZaMartin Poliačik – Nezaradení – Zdržali saMartina Šimkovičová – Nezaradení – ZaMilan Špánik – Nezaradení – NeprítomníMiroslav Beblavý – Nezaradení – Zdržali saOto Žarnay – Nezaradení – NeprítomníPeter Marček – Nezaradení – Zdržali saRastislav Holúbek – Nezaradení – ZaRichard Vašečka – Nezaradení – Zdržali saSoňa Gaborčáková – Nezaradení – Zdržali saViera Dubačová – Nezaradení – ZaZsolt Simon – Nezaradení – Zdržali saAlojz Baránik – SaS – ProtiAnna Zemanová – SaS – ProtiBranislav Gröhling – SaS – ProtiJakub Nedoba – SaS – ProtiJana Bittó Cigániková – SaS – ProtiJana Kiššová – SaS – ProtiJozef Rajtár – SaS – ProtiKarol Galek – SaS – ProtiMarián Viskupič – SaS – ProtiMartin Klus – SaS – ProtiMilan Laurenčík – SaS – ProtiMiroslav Ivan – SaS – ProtiNatália Blahová – SaS – ProtiOndrej Dostál – SaS – ProtiPeter Osuský – SaS – ProtiRadoslav Pavelka – SaS – ProtiRenáta Kaščáková – SaS – ProtiVladimír Sloboda – SaS – ProtiZuzana Zimenová – SaS – ProtiĽubomír Galko – SaS – ProtiAndrej Danko – SNS – ZaAnton Hrnko – SNS – ZaDušan Tittel – SNS – ZaEva Antošová – SNS – ZaEva Smolíková – SNS – ZaJaroslav Paška – SNS – ZaJuraj Soboňa – SNS – ZaKarol Farkašovský – SNS – ZaMagdaléna Kuciaňová – SNS – ZaPeter Pamula – SNS – ZaRadovan Baláž – SNS – ZaStanislav Kmec – SNS – ZaTibor Bernaťák – SNS – ZaTibor Jančula – SNS – ZaŠtefan Zelník – SNS – ZaAndrej Hrnčiar – MOST - HÍD – ZaBéla Bugár – MOST - HÍD – ZaEduard Adamčík – MOST - HÍD – ZaElemér Jakab – MOST - HÍD – ZaIrén Sárközy – MOST - HÍD – ZaLadislav Balódi – MOST - HÍD – ZaPeter Antal – MOST - HÍD – NeprítomníPeter Kresák – MOST - HÍD – ZaPéter Vörös – MOST - HÍD – ZaTibor Bastrnák – MOST - HÍD – ZaŠtefan Vavrek – MOST - HÍD – ZaJana Nehézová – ĽS Naše Slovensko – ZaJán Kecskés – ĽS Naše Slovensko – ZaMarian Kotleba – ĽS Naše Slovensko – NeprítomníMarián Chmelár – ĽS Naše Slovensko – ZaMartin Beluský – ĽS Naše Slovensko – NeprítomníMartin Kotleba – ĽS Naše Slovensko – ZaNatália Grausová – ĽS Naše Slovensko – NeprítomníPeter Krupa – ĽS Naše Slovensko – ZaRastislav Schlosár – ĽS Naše Slovensko – NeprítomníStanislav Drobný – ĽS Naše Slovensko – ZaStanislav Mizík – ĽS Naše Slovensko – ZaEduard Heger – OĽANO – Zdržali saGábor Grendel – OĽANO – Zdržali saIgor Matovič – OĽANO – Zdržali saJán Budaj – OĽANO – Zdržali saJán Marosz – OĽANO – Zdržali saMarek Krajčí – OĽANO – NeprítomníMartin Fecko – OĽANO – Zdržali saMiroslav Sopko – OĽANO – Zdržali saNatália Milanová – OĽANO – NeprítomníSilvia Shahzad – OĽANO – ProtiAdriana Pčolinská – SME RODINA – Zdržali saBoris Kollár – SME RODINA – Zdržali saJozef Lukáč – SME RODINA – Zdržali saMilan Krajniak – SME RODINA – Zdržali saPeter Pčolinský – SME RODINA – Zdržali saPeter Štarchoň – SME RODINA – Zdržali saPetra Krištúfková – SME RODINA – Zdržali saZuzana Šebová – SME RODINA – Zdržali saĽudovít Goga – SME RODINA – Zdržali saIgor Janckulík – KDH – ZaSimona Petrík – PS – Zdržali saVeronika Remišová – Slovensko – Zdržali sa
SMER - SD 48Nezaradení 23SaS 20SNS 15MOST - HÍD 11ĽS Naše Slovensko 11OĽANO 10SME RODINA 9KDH 1PS 1Slovensko 1

Prázdne (obrysové) sedadlá = neprítomní poslanci.

AI analýza

Čo sa mení:

Zákon č. 362/2011 o liekoch a zdravotníckych pomôckach sa novelizuje tak, aby Slovensko splnilo európske nariadenia 2017/745 a 2017/746 o zdravotníckych pomôckach a diagnostických pomôckach in vitro. Zavádza sa etická komisia Ministerstva zdravotníctva pre klinické skúšanie zdravotníckych pomôcok a pre štúdie in vitro, rozširuje sa ich právomoc a zvyšujú sa správne poplatky za povolenia.

Koho sa to týka:

  • Výrobcov a distribútorov liekov a zdravotníckych pomôcok – musia žiadať povolenia u Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (SÚKL) a platiť vyššie poplatky.
  • Výskumníkov a klinické centrá – ich žiadosti o klinické skúšanie alebo in vitro štúdie budú posudzovať nová etická komisia, pričom nesúhlas komisie môže viesť k zamietnutiu povolenia.
  • Ministerstvo zdravotníctva a SÚKL – budú spolupracovať cez rozšírený národný portál klinického skúšania.
  • Pacientov – očakáva sa lepšia kontrola a dostupnosť bezpečných pomôcok.

Očakávané účinky:

  • Finančné: zvýšené príjmy z nových a vyšších správnych poplatkov, ale aj náklady na rozšírenú činnosť SÚKL a Ministerstva.
  • Povinnosti: povinné podanie žiadostí o povolenie u SÚKL, splnenie etických požiadaviek komisie, použitie elektronického portálu.
  • Termín účinnosti: zákon vstúpil do platnosti po schválení 16. 10. 2019; konkrétne ustanovenia o poplatkoch a kompetenciách nadobudli účinnosť 1. 1. 2020 (podľa zákona).

Argumenty za:

Podľa dôvodovej správy je cieľom zabezpečiť súlad s EU právom, posilniť etické dohľady nad klinickým výskumom a zvýšiť transparentnosť prostredníctvom elektronického portálu. Zvýšené poplatky majú prispieť k financovaniu kontrolných činností.

Možné riziká a výhrady:

Vyššie poplatky môžu zaťažiť malé a stredné podniky a výskumné inštitúcie, čo by mohlo spomaliť inovácie. Kritici upozorňujú na potrebu jasného definovania kompetencií medzi Ministerstvom a SÚKL, aby nedošlo k duplicitnému rozhodovaniu.

Výsledok:

Hlasovanie skončilo schválením novely: 91 hlasov za, 21 proti, 28 sa zdržalo, 10 neprítomných. Následne sa zákon posunul do tretieho čítania a bude čoskoro publikovaný v Zbierke zákonov.

Zhrnutie vygenerované umelou inteligenciou z dokumentov parlamentnej tlače. Nejde o právny výklad – záväzné je vždy znenie dokumentu na nrsr.sk.

Hlasy poslancov

Zdroj

  • Národná rada Slovenskej republikyParlament

    Hlasovanie č. 81 – 51. schôdza

    Publikované: 16. 10. 2019Načítané: 1. 10. 2026Otvoriť zdroj

Komentáre

Načítavam komentáre…