NanoPolitic
16. 10. 2019· 51. schôdza· hlasovanie č. 79

Vládny návrh zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych… – č. 79 (16. 10. 2019)

Vládny návrh zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony (tlač 1612) - druhé čítanie. Hlasovanie o pozmeňujúcich a doplňujúcich návrhoch z rozpravy - posl. Zelník, 1. návrh.

SchválenéVládny návrhZa: 99Zdržali sa: 42Neprítomní: 9Zákon č. 362/2011 Z. z. ↗Návrh – tlač 1612Parlamentná tlač 1612 ↗
Za 99Zdržali sa 42Neprítomní 9
Augustín Hambálek – SMER - SD – ZaDarina Gabániová – SMER - SD – ZaDušan Bublavý – SMER - SD – ZaDušan Galis – SMER - SD – ZaDušan Jarjabek – SMER - SD – ZaDušan Muňko – SMER - SD – ZaDušan Čaplovič – SMER - SD – ZaEmil Ďurovčík – SMER - SD – ZaErik Tomáš – SMER - SD – ZaIgor Choma – SMER - SD – ZaIgor Federič – SMER - SD – ZaJana Vaľová – SMER - SD – ZaJaroslav Baška – SMER - SD – ZaJozef Burian – SMER - SD – ZaJozef Buček – SMER - SD – ZaJozef Ježík – SMER - SD – ZaJozef Valocký – SMER - SD – ZaJuraj Blanár – SMER - SD – ZaJán Kvorka – SMER - SD – ZaJán Podmanický – SMER - SD – ZaJán Senko – SMER - SD – ZaLadislav Andreánsky – SMER - SD – ZaMarek Mitterpák – SMER - SD – ZaMarián Kéry – SMER - SD – ZaMaroš Kondrót – SMER - SD – ZaMartin Glváč – SMER - SD – ZaMartin Nemky – SMER - SD – ZaMikuláš Krajkovič – SMER - SD – ZaMilan Mojš – SMER - SD – ZaMilan Panáček – SMER - SD – ZaMária Janíková – SMER - SD – ZaPavol Goga – SMER - SD – ZaPeter Chudík – SMER - SD – ZaPeter Náhlik – SMER - SD – ZaPeter Šuca – SMER - SD – ZaRobert Fico – SMER - SD – ZaRóbert Madej – SMER - SD – ZaRóbert Puci – SMER - SD – ZaStanislav Kubánek – SMER - SD – ZaTibor Glenda – SMER - SD – ZaVladimír Baláž – SMER - SD – ZaVladimír Faič – SMER - SD – ZaVladimír Matejička – SMER - SD – ZaĽubomír Petrák – SMER - SD – ZaĽubomír Vážny – SMER - SD – ZaĽubomír Želiezka – SMER - SD – ZaĽuboš Blaha – SMER - SD – ZaĽuboš Martinák – SMER - SD – ZaAlan Suchánek – Nezaradení – ZaAlena Zvarová Bašistová – Nezaradení – ZaAnna Verešová – Nezaradení – Zdržali saElena Červeňáková – Nezaradení – Zdržali saJozef Mihál – Nezaradení – Zdržali saJuraj Kolesár – Nezaradení – Zdržali saJán Mora – Nezaradení – ZaKatarína Cséfalvayová – Nezaradení – ZaKatarína Macháčková – Nezaradení – Zdržali saLucia Žitňanská – Nezaradení – Zdržali saMarek Maďarič – Nezaradení – NeprítomníMartin Fedor – Nezaradení – ZaMartin Poliačik – Nezaradení – Zdržali saMartina Šimkovičová – Nezaradení – ZaMilan Špánik – Nezaradení – NeprítomníMiroslav Beblavý – Nezaradení – Zdržali saOto Žarnay – Nezaradení – NeprítomníPeter Marček – Nezaradení – Zdržali saRastislav Holúbek – Nezaradení – ZaRichard Vašečka – Nezaradení – Zdržali saSoňa Gaborčáková – Nezaradení – Zdržali saViera Dubačová – Nezaradení – Zdržali saZsolt Simon – Nezaradení – Zdržali saAlojz Baránik – SaS – Zdržali saAnna Zemanová – SaS – ZaBranislav Gröhling – SaS – ZaJakub Nedoba – SaS – Zdržali saJana Bittó Cigániková – SaS – ZaJana Kiššová – SaS – Zdržali saJozef Rajtár – SaS – Zdržali saKarol Galek – SaS – ZaMarián Viskupič – SaS – ZaMartin Klus – SaS – ZaMilan Laurenčík – SaS – ZaMiroslav Ivan – SaS – Zdržali saNatália Blahová – SaS – Zdržali saOndrej Dostál – SaS – ZaPeter Osuský – SaS – ZaRadoslav Pavelka – SaS – Zdržali saRenáta Kaščáková – SaS – Zdržali saVladimír Sloboda – SaS – Zdržali saZuzana Zimenová – SaS – ZaĽubomír Galko – SaS – Zdržali saAndrej Danko – SNS – NeprítomníAnton Hrnko – SNS – ZaDušan Tittel – SNS – ZaEva Antošová – SNS – ZaEva Smolíková – SNS – ZaJaroslav Paška – SNS – ZaJuraj Soboňa – SNS – ZaKarol Farkašovský – SNS – ZaMagdaléna Kuciaňová – SNS – ZaPeter Pamula – SNS – ZaRadovan Baláž – SNS – ZaStanislav Kmec – SNS – ZaTibor Bernaťák – SNS – ZaTibor Jančula – SNS – ZaŠtefan Zelník – SNS – ZaAndrej Hrnčiar – MOST - HÍD – ZaBéla Bugár – MOST - HÍD – ZaEduard Adamčík – MOST - HÍD – ZaElemér Jakab – MOST - HÍD – ZaIrén Sárközy – MOST - HÍD – ZaLadislav Balódi – MOST - HÍD – ZaPeter Antal – MOST - HÍD – ZaPeter Kresák – MOST - HÍD – ZaPéter Vörös – MOST - HÍD – ZaTibor Bastrnák – MOST - HÍD – ZaŠtefan Vavrek – MOST - HÍD – ZaJana Nehézová – ĽS Naše Slovensko – ZaJán Kecskés – ĽS Naše Slovensko – ZaMarian Kotleba – ĽS Naše Slovensko – NeprítomníMarián Chmelár – ĽS Naše Slovensko – ZaMartin Beluský – ĽS Naše Slovensko – NeprítomníMartin Kotleba – ĽS Naše Slovensko – ZaNatália Grausová – ĽS Naše Slovensko – ZaPeter Krupa – ĽS Naše Slovensko – ZaRastislav Schlosár – ĽS Naše Slovensko – NeprítomníStanislav Drobný – ĽS Naše Slovensko – ZaStanislav Mizík – ĽS Naše Slovensko – ZaEduard Heger – OĽANO – Zdržali saGábor Grendel – OĽANO – Zdržali saIgor Matovič – OĽANO – Zdržali saJán Budaj – OĽANO – Zdržali saJán Marosz – OĽANO – Zdržali saMarek Krajčí – OĽANO – NeprítomníMartin Fecko – OĽANO – Zdržali saMiroslav Sopko – OĽANO – Zdržali saNatália Milanová – OĽANO – NeprítomníSilvia Shahzad – OĽANO – Zdržali saAdriana Pčolinská – SME RODINA – Zdržali saBoris Kollár – SME RODINA – Zdržali saJozef Lukáč – SME RODINA – Zdržali saMilan Krajniak – SME RODINA – Zdržali saPeter Pčolinský – SME RODINA – Zdržali saPeter Štarchoň – SME RODINA – Zdržali saPetra Krištúfková – SME RODINA – Zdržali saZuzana Šebová – SME RODINA – Zdržali saĽudovít Goga – SME RODINA – Zdržali saIgor Janckulík – KDH – ZaSimona Petrík – PS – Zdržali saVeronika Remišová – Slovensko – Zdržali sa
SMER - SD 48Nezaradení 23SaS 20SNS 15MOST - HÍD 11ĽS Naše Slovensko 11OĽANO 10SME RODINA 9KDH 1PS 1Slovensko 1

Prázdne (obrysové) sedadlá = neprítomní poslanci.

AI analýza

Čo sa mení:

Zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach sa novelizuje tak, aby implementoval európske nariadenia 2017/745 a 2017/746 o zdravotníckych pomôckach a diagnostických pomôckach in vitro. Zavádza sa Etická komisia Ministerstva zdravotníctva pre klinické skúšanie zdravotníckych pomôcok a pre štúdie výkonu diagnostických pomôcok in vitro, rozširuje sa jej kompetencia a zvyšujú sa správne poplatky za povolenia týchto skúšok.

Koho sa to týka:

  • Výrobcov a dovozcov zdravotníckych pomôcok a diagnostických pomôcok in vitro – musia žiadať o povolenie u Etickej komisie a platiť vyššie poplatky.
  • Štátny ústav pre kontrolu liečiv – spolupracuje s novou komisiou pri posudzovaní a dohľade.
  • Ministerstvo zdravotníctva – zodpovedá za fungovanie novej komisie a rozšírenie národného portálu klinického skúšania.
  • Pacientov – zabezpečuje sa etické posúdenie a dostupnosť pomôcok.
  • Verejný rozpočet – očakáva sa príjem z vyšších poplatkov, ale aj náklady na činnosť ústavu a komisie.

Očakávané účinky:

  • Zabezpečenie súladu SR s EU právom v oblasti zdravotníckych pomôcok.
  • Zvýšené administratívne a finančné náklady pre firmy, ktoré chcú realizovať klinické skúšanie alebo štúdie in vitro.
  • Príjmy z nových a zvýšených správnych poplatkov pre štátny rozpočet.
  • Rozšírenie funkčnosti národného portálu klinického skúšania, čo uľahčí komunikáciu medzi ústavom, komisiou a ministerstvom.
  • Účinnosť po vyhlásení zákona (presný dátum zatiaľ nebol stanovený).

Argumenty za:

Podľa dôvodovej správy návrh zabezpečuje implementáciu EU nariadení, posilňuje etické dohľady nad klinickým skúšaním a diagnostickými štúdiami, zvyšuje transparentnosť cez elektronický portál a prináša nové príjmy do štátneho rozpočtu.

Možné riziká a výhrady:

Zvýšené poplatky a rozšírená administratíva môžu spomaliť alebo zdražiť realizáciu klinických skúšok a štúdií, čo by mohlo odradiť menších výrobcov a výskumné organizácie. Nie je úplne jasné, ako budú kompenzované zvýšené náklady ústavu a ministerstva.

Výsledok:

Návrh bol schválený druhým čítaním 16. októbra 2019 – 99 hlasov za, 42 sa zdržali, 9 neprítomní. Po schválení nasleduje legislatívny proces podpisu prezidentom a vyhlásenie zákona.

Zhrnutie vygenerované umelou inteligenciou z dokumentov parlamentnej tlače. Nejde o právny výklad – záväzné je vždy znenie dokumentu na nrsr.sk.

Hlasy poslancov

Zdroj

  • Národná rada Slovenskej republikyParlament

    Hlasovanie č. 79 – 51. schôdza

    Publikované: 16. 10. 2019Načítané: 1. 10. 2026Otvoriť zdroj

Komentáre

Načítavam komentáre…