NanoPolitic
16. 10. 2019· 51. schôdza· hlasovanie č. 78

Vládny návrh zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych… – č. 78 (16. 10. 2019)

Vládny návrh zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony (tlač 1612) - druhé čítanie. Hlasovanie o pozmeňujúcich návrhoch zo spoločnej správy výborov - body: 1 až 24, 26 až 33, 35 až 45, 47 až 50, 52 až 75.

SchválenéVládny návrhZa: 87Zdržali sa: 52Neprítomní: 10Zákon č. 362/2011 Z. z. ↗Návrh – tlač 1612Parlamentná tlač 1612 ↗
Za 87Zdržali sa 52Nehlasovali 1Neprítomní 10
Augustín Hambálek – SMER - SD – ZaDarina Gabániová – SMER - SD – ZaDušan Bublavý – SMER - SD – ZaDušan Galis – SMER - SD – ZaDušan Jarjabek – SMER - SD – ZaDušan Muňko – SMER - SD – ZaDušan Čaplovič – SMER - SD – ZaEmil Ďurovčík – SMER - SD – ZaErik Tomáš – SMER - SD – ZaIgor Choma – SMER - SD – ZaIgor Federič – SMER - SD – ZaJana Vaľová – SMER - SD – ZaJaroslav Baška – SMER - SD – ZaJozef Burian – SMER - SD – ZaJozef Buček – SMER - SD – ZaJozef Ježík – SMER - SD – ZaJozef Valocký – SMER - SD – ZaJuraj Blanár – SMER - SD – ZaJán Kvorka – SMER - SD – ZaJán Podmanický – SMER - SD – ZaJán Senko – SMER - SD – ZaLadislav Andreánsky – SMER - SD – ZaMarek Mitterpák – SMER - SD – ZaMarián Kéry – SMER - SD – ZaMaroš Kondrót – SMER - SD – ZaMartin Glváč – SMER - SD – ZaMartin Nemky – SMER - SD – ZaMikuláš Krajkovič – SMER - SD – ZaMilan Mojš – SMER - SD – ZaMilan Panáček – SMER - SD – ZaMária Janíková – SMER - SD – ZaPavol Goga – SMER - SD – ZaPeter Chudík – SMER - SD – ZaPeter Náhlik – SMER - SD – ZaPeter Šuca – SMER - SD – ZaRobert Fico – SMER - SD – ZaRóbert Madej – SMER - SD – ZaRóbert Puci – SMER - SD – ZaStanislav Kubánek – SMER - SD – ZaTibor Glenda – SMER - SD – ZaVladimír Baláž – SMER - SD – ZaVladimír Faič – SMER - SD – ZaVladimír Matejička – SMER - SD – ZaĽubomír Petrák – SMER - SD – ZaĽubomír Vážny – SMER - SD – ZaĽubomír Želiezka – SMER - SD – ZaĽuboš Blaha – SMER - SD – ZaĽuboš Martinák – SMER - SD – ZaAlan Suchánek – Nezaradení – ZaAlena Zvarová Bašistová – Nezaradení – ZaAnna Verešová – Nezaradení – ZaElena Červeňáková – Nezaradení – ZaJozef Mihál – Nezaradení – Zdržali saJuraj Kolesár – Nezaradení – Zdržali saJán Mora – Nezaradení – Zdržali saKatarína Cséfalvayová – Nezaradení – NeprítomníKatarína Macháčková – Nezaradení – Zdržali saLucia Žitňanská – Nezaradení – Zdržali saMarek Maďarič – Nezaradení – NeprítomníMartin Fedor – Nezaradení – Zdržali saMartin Poliačik – Nezaradení – Zdržali saMartina Šimkovičová – Nezaradení – ZaMilan Špánik – Nezaradení – NeprítomníMiroslav Beblavý – Nezaradení – Zdržali saOto Žarnay – Nezaradení – NeprítomníPeter Marček – Nezaradení – Zdržali saRastislav Holúbek – Nezaradení – ZaRichard Vašečka – Nezaradení – Zdržali saSoňa Gaborčáková – Nezaradení – ZaViera Dubačová – Nezaradení – Zdržali saZsolt Simon – Nezaradení – Zdržali saAlojz Baránik – SaS – Zdržali saAnna Zemanová – SaS – Zdržali saBranislav Gröhling – SaS – Zdržali saJakub Nedoba – SaS – Zdržali saJana Bittó Cigániková – SaS – Zdržali saJana Kiššová – SaS – Zdržali saJozef Rajtár – SaS – Zdržali saKarol Galek – SaS – Zdržali saMarián Viskupič – SaS – Zdržali saMartin Klus – SaS – Zdržali saMilan Laurenčík – SaS – Zdržali saMiroslav Ivan – SaS – Zdržali saNatália Blahová – SaS – Zdržali saOndrej Dostál – SaS – Zdržali saPeter Osuský – SaS – Zdržali saRadoslav Pavelka – SaS – Zdržali saRenáta Kaščáková – SaS – Zdržali saVladimír Sloboda – SaS – Zdržali saZuzana Zimenová – SaS – Zdržali saĽubomír Galko – SaS – Zdržali saAndrej Danko – SNS – ZaAnton Hrnko – SNS – ZaDušan Tittel – SNS – ZaEva Antošová – SNS – ZaEva Smolíková – SNS – ZaJaroslav Paška – SNS – ZaJuraj Soboňa – SNS – NeprítomníKarol Farkašovský – SNS – ZaMagdaléna Kuciaňová – SNS – NehlasovaliPeter Pamula – SNS – ZaRadovan Baláž – SNS – ZaStanislav Kmec – SNS – ZaTibor Bernaťák – SNS – ZaTibor Jančula – SNS – ZaŠtefan Zelník – SNS – ZaAndrej Hrnčiar – MOST - HÍD – ZaBéla Bugár – MOST - HÍD – ZaEduard Adamčík – MOST - HÍD – ZaElemér Jakab – MOST - HÍD – ZaIrén Sárközy – MOST - HÍD – ZaLadislav Balódi – MOST - HÍD – ZaPeter Antal – MOST - HÍD – ZaPeter Kresák – MOST - HÍD – ZaPéter Vörös – MOST - HÍD – ZaTibor Bastrnák – MOST - HÍD – ZaŠtefan Vavrek – MOST - HÍD – ZaJana Nehézová – ĽS Naše Slovensko – ZaJán Kecskés – ĽS Naše Slovensko – ZaMarian Kotleba – ĽS Naše Slovensko – NeprítomníMarián Chmelár – ĽS Naše Slovensko – ZaMartin Beluský – ĽS Naše Slovensko – NeprítomníMartin Kotleba – ĽS Naše Slovensko – ZaNatália Grausová – ĽS Naše Slovensko – ZaPeter Krupa – ĽS Naše Slovensko – ZaRastislav Schlosár – ĽS Naše Slovensko – NeprítomníStanislav Drobný – ĽS Naše Slovensko – ZaStanislav Mizík – ĽS Naše Slovensko – ZaEduard Heger – OĽANO – Zdržali saGábor Grendel – OĽANO – Zdržali saIgor Matovič – OĽANO – Zdržali saJán Budaj – OĽANO – Zdržali saJán Marosz – OĽANO – Zdržali saMarek Krajčí – OĽANO – NeprítomníMartin Fecko – OĽANO – Zdržali saMiroslav Sopko – OĽANO – Zdržali saNatália Milanová – OĽANO – NeprítomníSilvia Shahzad – OĽANO – Zdržali saAdriana Pčolinská – SME RODINA – Zdržali saBoris Kollár – SME RODINA – Zdržali saJozef Lukáč – SME RODINA – Zdržali saMilan Krajniak – SME RODINA – Zdržali saPeter Pčolinský – SME RODINA – Zdržali saPeter Štarchoň – SME RODINA – Zdržali saPetra Krištúfková – SME RODINA – Zdržali saZuzana Šebová – SME RODINA – Zdržali saĽudovít Goga – SME RODINA – Zdržali saIgor Janckulík – KDH – Zdržali saSimona Petrík – PS – Zdržali saVeronika Remišová – Slovensko – Zdržali sa
SMER - SD 48Nezaradení 23SaS 20SNS 15MOST - HÍD 11ĽS Naše Slovensko 11OĽANO 10SME RODINA 9KDH 1PS 1Slovensko 1

Prázdne (obrysové) sedadlá = neprítomní poslanci.

AI analýza

Čo sa mení:

Zákon o liekoch a zdravotníckych pomôckach sa novelizuje tak, aby sa do slovenskej právnej úpravy zapracovali európske nariadenia o zdravotníckych pomôckach (EÚ 2017/745) a diagnostických pomôckach in vitro (EÚ 2017/746). Zavádza sa dve nové etické komisie pod Ministerstvom zdravotníctva, rozširuje sa ich právomoc pri povolovaní klinických skúšok a diagnostických štúdií a zvyšujú sa správne poplatky za tieto povolenia.

Koho sa to týka:

  • Výrobcov a distribútorov zdravotníckych pomôcok – musia požiadať o povolenie etickú komisiu a zaplatiť vyššie poplatky.
  • Etické komisie a Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) – získavajú nové kompetencie a povinnosti dohľadu.
  • Pacientov – očakáva sa lepšia ochrana a transparentnosť pri klinických skúškach.
  • Rozpočet štátu – príjmy z vyšších poplatkov, ale aj náklady na rozšírenú činnosť ŠÚKL a komisií.

Očakávané účinky:

  • Finančné: zvýšenie štátnych príjmov z poplatkov, ale aj potreba financovať rozšírenú kontrolu.
  • Povinnosti: výrobcovia budú musieť predkladať žiadosti etickým komisiám a využívať rozšírený národný portál klinického skúšania.
  • Práva: etické komisie môžu odmietnuť povolenie, čím sa zastaví neetický výskum.
  • Termín účinnosti: zákon vstúpil do platnosti po schválení 16. 10. 2019; konkrétne ustanovenia o poplatkoch a komisiách nadobudli účinnosť 1. 1. 2020 (podľa pôvodného textu).

Argumenty za:

Podľa dôvodovej správy návrh zabezpečuje plnú implementáciu európskych nariadení, zvyšuje etickú kontrolu klinických skúšok, zlepšuje informovanosť cez rozšírený elektronický portál a prináša dodatočné štátne príjmy z poplatkov.

Možné riziká a výhrady:

Zvýšené poplatky môžu odradiť menších výrobcov a spomaliť uvedenie nových pomôcok na trh. Rozšírené kompetencie komisií a ŠÚKL vyžadujú ďalšie finančné prostriedky, čo môže zaťažiť rozpočet.

Výsledok:

Hlasovanie 16. 10. 2019 – návrh bol schválený (za 87, proti 0, zdržalo sa 52). Po schválení nasleduje legislatívna úprava a implementácia nových kompetencií a poplatkov v praxi.

Zhrnutie vygenerované umelou inteligenciou z dokumentov parlamentnej tlače. Nejde o právny výklad – záväzné je vždy znenie dokumentu na nrsr.sk.

Hlasy poslancov

Zdroj

  • Národná rada Slovenskej republikyParlament

    Hlasovanie č. 78 – 51. schôdza

    Publikované: 16. 10. 2019Načítané: 1. 10. 2026Otvoriť zdroj

Komentáre

Načítavam komentáre…