NanoPolitic
16. 10. 2019· 51. schôdza· hlasovanie č. 77

Vládny návrh zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych… – č. 77 (16. 10. 2019)

Vládny návrh zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony (tlač 1612) - druhé čítanie. Hlasovanie o skrátení lehoty k návrhom podaným v rozprave.

SchválenéVládny návrhZa: 77Proti: 41Zdržali sa: 22Neprítomní: 10Zákon č. 362/2011 Z. z. ↗Návrh – tlač 1612Parlamentná tlač 1612 ↗
Za 77Proti 41Zdržali sa 22Neprítomní 10
Augustín Hambálek – SMER - SD – ZaDarina Gabániová – SMER - SD – ZaDušan Bublavý – SMER - SD – ZaDušan Galis – SMER - SD – ZaDušan Jarjabek – SMER - SD – ZaDušan Muňko – SMER - SD – ZaDušan Čaplovič – SMER - SD – ZaEmil Ďurovčík – SMER - SD – ZaErik Tomáš – SMER - SD – ZaIgor Choma – SMER - SD – ZaIgor Federič – SMER - SD – ZaJana Vaľová – SMER - SD – ZaJaroslav Baška – SMER - SD – ZaJozef Burian – SMER - SD – ZaJozef Buček – SMER - SD – ZaJozef Ježík – SMER - SD – ZaJozef Valocký – SMER - SD – ZaJuraj Blanár – SMER - SD – ZaJán Kvorka – SMER - SD – ZaJán Podmanický – SMER - SD – ZaJán Senko – SMER - SD – ZaLadislav Andreánsky – SMER - SD – ZaMarek Mitterpák – SMER - SD – ZaMarián Kéry – SMER - SD – ZaMaroš Kondrót – SMER - SD – ZaMartin Glváč – SMER - SD – ZaMartin Nemky – SMER - SD – ZaMikuláš Krajkovič – SMER - SD – ZaMilan Mojš – SMER - SD – ZaMilan Panáček – SMER - SD – ZaMária Janíková – SMER - SD – ZaPavol Goga – SMER - SD – ZaPeter Chudík – SMER - SD – ZaPeter Náhlik – SMER - SD – ZaPeter Šuca – SMER - SD – ZaRobert Fico – SMER - SD – ZaRóbert Madej – SMER - SD – ZaRóbert Puci – SMER - SD – ZaStanislav Kubánek – SMER - SD – ZaTibor Glenda – SMER - SD – ZaVladimír Baláž – SMER - SD – ZaVladimír Faič – SMER - SD – ZaVladimír Matejička – SMER - SD – ZaĽubomír Petrák – SMER - SD – ZaĽubomír Vážny – SMER - SD – ZaĽubomír Želiezka – SMER - SD – ZaĽuboš Blaha – SMER - SD – ZaĽuboš Martinák – SMER - SD – ZaAlan Suchánek – Nezaradení – ProtiAlena Zvarová Bašistová – Nezaradení – ZaAnna Verešová – Nezaradení – ProtiElena Červeňáková – Nezaradení – Zdržali saJozef Mihál – Nezaradení – ProtiJuraj Kolesár – Nezaradení – Zdržali saJán Mora – Nezaradení – Zdržali saKatarína Cséfalvayová – Nezaradení – ZaKatarína Macháčková – Nezaradení – ProtiLucia Žitňanská – Nezaradení – Zdržali saMarek Maďarič – Nezaradení – NeprítomníMartin Fedor – Nezaradení – ZaMartin Poliačik – Nezaradení – Zdržali saMartina Šimkovičová – Nezaradení – Zdržali saMilan Špánik – Nezaradení – NeprítomníMiroslav Beblavý – Nezaradení – ProtiOto Žarnay – Nezaradení – NeprítomníPeter Marček – Nezaradení – Zdržali saRastislav Holúbek – Nezaradení – ZaRichard Vašečka – Nezaradení – ProtiSoňa Gaborčáková – Nezaradení – Zdržali saViera Dubačová – Nezaradení – ProtiZsolt Simon – Nezaradení – Zdržali saAlojz Baránik – SaS – ProtiAnna Zemanová – SaS – ProtiBranislav Gröhling – SaS – ProtiJakub Nedoba – SaS – ProtiJana Bittó Cigániková – SaS – ProtiJana Kiššová – SaS – ProtiJozef Rajtár – SaS – ProtiKarol Galek – SaS – ProtiMarián Viskupič – SaS – NeprítomníMartin Klus – SaS – ProtiMilan Laurenčík – SaS – ProtiMiroslav Ivan – SaS – ProtiNatália Blahová – SaS – ProtiOndrej Dostál – SaS – ProtiPeter Osuský – SaS – ProtiRadoslav Pavelka – SaS – ProtiRenáta Kaščáková – SaS – ProtiVladimír Sloboda – SaS – ProtiZuzana Zimenová – SaS – ProtiĽubomír Galko – SaS – ProtiAndrej Danko – SNS – ZaAnton Hrnko – SNS – ZaDušan Tittel – SNS – ZaEva Antošová – SNS – ZaEva Smolíková – SNS – ZaJaroslav Paška – SNS – ZaJuraj Soboňa – SNS – ZaKarol Farkašovský – SNS – ZaMagdaléna Kuciaňová – SNS – ZaPeter Pamula – SNS – ZaRadovan Baláž – SNS – ZaStanislav Kmec – SNS – ZaTibor Bernaťák – SNS – ZaTibor Jančula – SNS – ZaŠtefan Zelník – SNS – ZaAndrej Hrnčiar – MOST - HÍD – ZaBéla Bugár – MOST - HÍD – ZaEduard Adamčík – MOST - HÍD – ZaElemér Jakab – MOST - HÍD – ZaIrén Sárközy – MOST - HÍD – ZaLadislav Balódi – MOST - HÍD – ZaPeter Antal – MOST - HÍD – ZaPeter Kresák – MOST - HÍD – NeprítomníPéter Vörös – MOST - HÍD – ZaTibor Bastrnák – MOST - HÍD – ZaŠtefan Vavrek – MOST - HÍD – ZaJana Nehézová – ĽS Naše Slovensko – Zdržali saJán Kecskés – ĽS Naše Slovensko – Zdržali saMarian Kotleba – ĽS Naše Slovensko – NeprítomníMarián Chmelár – ĽS Naše Slovensko – Zdržali saMartin Beluský – ĽS Naše Slovensko – NeprítomníMartin Kotleba – ĽS Naše Slovensko – Zdržali saNatália Grausová – ĽS Naše Slovensko – Zdržali saPeter Krupa – ĽS Naše Slovensko – Zdržali saRastislav Schlosár – ĽS Naše Slovensko – NeprítomníStanislav Drobný – ĽS Naše Slovensko – Zdržali saStanislav Mizík – ĽS Naše Slovensko – Zdržali saEduard Heger – OĽANO – ProtiGábor Grendel – OĽANO – ProtiIgor Matovič – OĽANO – ProtiJán Budaj – OĽANO – ProtiJán Marosz – OĽANO – ProtiMarek Krajčí – OĽANO – NeprítomníMartin Fecko – OĽANO – ProtiMiroslav Sopko – OĽANO – ProtiNatália Milanová – OĽANO – NeprítomníSilvia Shahzad – OĽANO – ProtiAdriana Pčolinská – SME RODINA – Zdržali saBoris Kollár – SME RODINA – Zdržali saJozef Lukáč – SME RODINA – Zdržali saMilan Krajniak – SME RODINA – Zdržali saPeter Pčolinský – SME RODINA – ProtiPeter Štarchoň – SME RODINA – Zdržali saPetra Krištúfková – SME RODINA – ProtiZuzana Šebová – SME RODINA – ProtiĽudovít Goga – SME RODINA – ProtiIgor Janckulík – KDH – ProtiSimona Petrík – PS – ProtiVeronika Remišová – Slovensko – Proti
SMER - SD 48Nezaradení 23SaS 20SNS 15MOST - HÍD 11ĽS Naše Slovensko 11OĽANO 10SME RODINA 9KDH 1PS 1Slovensko 1

Prázdne (obrysové) sedadlá = neprítomní poslanci.

AI analýza

Čo sa mení:

Novela rozširuje zákon o liekoch a zdravotníckych pomôckach tak, aby implementovala európske nariadenia 2017/745 a 2017/746, zriadi dve etické komisie pre klinické skúšanie a in‑vitro diagnostiku, zvýši správne poplatky a rozšíri funkčnosť národného portálu klinického skúšania.

Koho sa to týka:

  • Výrobcovia a dovozcovia liekov a zdravotníckych pomôcok – musia získať povolenia od Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (SÚKL) a podstúpiť etické posúdenie.
  • Výskumné inštitúcie a firmy vykonávajúce klinické skúšania alebo in‑vitro štúdie – podrobia sa posúdeniu etickej komisie a zaplatia zvýšené poplatky.
  • Ministerstvo zdravotníctva a SÚKL – získavajú nové kompetencie a povinnosti v oblasti dohľadu a správy portálu.
  • Pacienti – očakáva sa vyššia bezpečnosť a transparentnosť pri používaní pomôcok.

Očakávané účinky:

  • Finančné: zvýšenie príjmov z poplatkov, ale aj vyššie náklady pre firmy a výskumné projekty.
  • Povinnosti: povinné etické posúdenie, elektronické podávanie žiadostí cez rozšírený portál.
  • Práva: lepšia ochrana pacientov a súlad s EU.
  • Termín účinnosti: zákon vstúpil do platnosti po vyhlásení a účinnosť od 1. 1. 2020 (ak nie je stanovené inak).

Argumenty za:

Podľa dôvodovej správy novela zabezpečuje plnú implementáciu EU nariadení, zvyšuje bezpečnosť pomôcok, rozširuje dohľad a prináša štátne príjmy z poplatkov.

Možné riziká a výhrady:

Zvýšené poplatky môžu spomaliť alebo odradiť malé a stredné podniky od klinických skúšok, čím sa zvýši administratívna záťaž a náklady na výskum.

Výsledok:

Novela bola schválená – 77 hlasov “za”, 41 “proti”, 22 sa zdržali, 10 neprítomných. Po schválení nasleduje publikácia v Zbierke zákonov a vstup do platnosti.

Zhrnutie vygenerované umelou inteligenciou z dokumentov parlamentnej tlače. Nejde o právny výklad – záväzné je vždy znenie dokumentu na nrsr.sk.

Hlasy poslancov

Zdroj

  • Národná rada Slovenskej republikyParlament

    Hlasovanie č. 77 – 51. schôdza

    Publikované: 16. 10. 2019Načítané: 1. 10. 2026Otvoriť zdroj

Komentáre

Načítavam komentáre…