NanoPolitic
13. 9. 2019· 49. schôdza· hlasovanie č. 153

Vládny návrh zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych… – č. 153 (13. 9. 2019)

Vládny návrh zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony (tlač 1612) - prvé čítanie. Hlasovanie o pridelení návrhu zákona výborom a určení lehoty na prerokovanie.

SchválenéVládny návrhZa: 143Proti: 1Neprítomní: 6Zákon č. 362/2011 Z. z. ↗Návrh – tlač 1612Parlamentná tlač 1612 ↗
Za 143Proti 1Neprítomní 6
Augustín Hambálek – SMER - SD – ZaDarina Gabániová – SMER - SD – ZaDušan Bublavý – SMER - SD – ZaDušan Galis – SMER - SD – NeprítomníDušan Jarjabek – SMER - SD – ZaDušan Muňko – SMER - SD – ZaDušan Čaplovič – SMER - SD – ZaEmil Ďurovčík – SMER - SD – ZaErik Tomáš – SMER - SD – ZaIgor Choma – SMER - SD – ZaIgor Federič – SMER - SD – ZaJana Vaľová – SMER - SD – ZaJaroslav Baška – SMER - SD – ZaJozef Burian – SMER - SD – ZaJozef Buček – SMER - SD – ZaJozef Ježík – SMER - SD – ZaJozef Valocký – SMER - SD – ZaJuraj Blanár – SMER - SD – NeprítomníJán Kvorka – SMER - SD – ZaJán Podmanický – SMER - SD – ZaJán Senko – SMER - SD – ZaLadislav Andreánsky – SMER - SD – ZaMarek Mitterpák – SMER - SD – ZaMarián Kéry – SMER - SD – ZaMaroš Kondrót – SMER - SD – ZaMartin Glváč – SMER - SD – ZaMartin Nemky – SMER - SD – ZaMikuláš Krajkovič – SMER - SD – ZaMilan Mojš – SMER - SD – ZaMilan Panáček – SMER - SD – ZaMária Janíková – SMER - SD – ZaPavol Goga – SMER - SD – ZaPeter Chudík – SMER - SD – ZaPeter Náhlik – SMER - SD – ZaPeter Šuca – SMER - SD – ZaRobert Fico – SMER - SD – ZaRóbert Madej – SMER - SD – ZaRóbert Puci – SMER - SD – ZaStanislav Kubánek – SMER - SD – ZaTibor Glenda – SMER - SD – ZaVladimír Baláž – SMER - SD – ZaVladimír Faič – SMER - SD – ZaVladimír Matejička – SMER - SD – ZaĽubomír Petrák – SMER - SD – ZaĽubomír Vážny – SMER - SD – ZaĽubomír Želiezka – SMER - SD – ZaĽuboš Blaha – SMER - SD – ZaĽuboš Martinák – SMER - SD – ZaAlan Suchánek – Nezaradení – ZaAlena Zvarová Bašistová – Nezaradení – ZaAnna Verešová – Nezaradení – ZaElena Červeňáková – Nezaradení – ZaJozef Mihál – Nezaradení – ZaJuraj Kolesár – Nezaradení – ZaKatarína Macháčková – Nezaradení – ZaLucia Žitňanská – Nezaradení – NeprítomníMarek Maďarič – Nezaradení – ZaMartin Poliačik – Nezaradení – ZaMartina Šimkovičová – Nezaradení – ZaMilan Špánik – Nezaradení – ZaMiroslav Beblavý – Nezaradení – ZaOto Žarnay – Nezaradení – ZaPeter Marček – Nezaradení – ZaRastislav Holúbek – Nezaradení – ZaRichard Vašečka – Nezaradení – ZaSoňa Gaborčáková – Nezaradení – ZaViera Dubačová – Nezaradení – ZaZsolt Simon – Nezaradení – ZaAlojz Baránik – SaS – ZaAnna Zemanová – SaS – ZaBranislav Gröhling – SaS – ZaJakub Nedoba – SaS – ZaJana Bittó Cigániková – SaS – ZaJana Kiššová – SaS – ZaJozef Rajtár – SaS – ZaKarol Galek – SaS – ZaMarián Viskupič – SaS – ZaMartin Klus – SaS – ZaMilan Laurenčík – SaS – NeprítomníMiroslav Ivan – SaS – ZaNatália Blahová – SaS – ZaOndrej Dostál – SaS – ZaPeter Osuský – SaS – ZaRadoslav Pavelka – SaS – ZaRenáta Kaščáková – SaS – ZaVladimír Sloboda – SaS – ZaZuzana Zimenová – SaS – ZaĽubomír Galko – SaS – ZaAndrej Danko – SNS – ZaAnton Hrnko – SNS – ZaDušan Tittel – SNS – ZaEva Antošová – SNS – ZaEva Smolíková – SNS – ZaJaroslav Paška – SNS – ZaJuraj Soboňa – SNS – ZaKarol Farkašovský – SNS – ZaMagdaléna Kuciaňová – SNS – ZaPeter Pamula – SNS – ZaRadovan Baláž – SNS – ZaStanislav Kmec – SNS – ZaTibor Bernaťák – SNS – ZaTibor Jančula – SNS – ZaŠtefan Zelník – SNS – ZaAndrej Hrnčiar – MOST - HÍD – ZaBéla Bugár – MOST - HÍD – ZaEduard Adamčík – MOST - HÍD – ZaElemér Jakab – MOST - HÍD – ZaIrén Sárközy – MOST - HÍD – ZaKatarína Cséfalvayová – MOST - HÍD – ZaLadislav Balódi – MOST - HÍD – ZaMartin Fedor – MOST - HÍD – ZaPeter Antal – MOST - HÍD – ZaPeter Kresák – MOST - HÍD – ZaPéter Vörös – MOST - HÍD – ZaTibor Bastrnák – MOST - HÍD – ZaŠtefan Vavrek – MOST - HÍD – ZaJana Nehézová – ĽS Naše Slovensko – ZaJán Kecskés – ĽS Naše Slovensko – ZaJán Mora – ĽS Naše Slovensko – ZaMarian Kotleba – ĽS Naše Slovensko – ZaMarián Chmelár – ĽS Naše Slovensko – ZaMartin Beluský – ĽS Naše Slovensko – ZaMartin Kotleba – ĽS Naše Slovensko – ZaNatália Grausová – ĽS Naše Slovensko – NeprítomníPeter Krupa – ĽS Naše Slovensko – ZaRastislav Schlosár – ĽS Naše Slovensko – ZaStanislav Drobný – ĽS Naše Slovensko – ZaStanislav Mizík – ĽS Naše Slovensko – ZaEduard Heger – OĽANO – ZaGábor Grendel – OĽANO – ProtiIgor Matovič – OĽANO – NeprítomníJán Budaj – OĽANO – ZaJán Marosz – OĽANO – ZaMarek Krajčí – OĽANO – ZaMartin Fecko – OĽANO – ZaMiroslav Sopko – OĽANO – ZaNatália Milanová – OĽANO – ZaSilvia Shahzad – OĽANO – ZaAdriana Pčolinská – SME RODINA – ZaBoris Kollár – SME RODINA – ZaJozef Lukáč – SME RODINA – ZaMilan Krajniak – SME RODINA – ZaPeter Pčolinský – SME RODINA – ZaPeter Štarchoň – SME RODINA – ZaPetra Krištúfková – SME RODINA – ZaZuzana Šebová – SME RODINA – ZaĽudovít Goga – SME RODINA – ZaIgor Janckulík – KDH – ZaSimona Petrík – PS – ZaVeronika Remišová – Slovensko – Za
SMER - SD 48Nezaradení 20SaS 20SNS 15MOST - HÍD 13ĽS Naše Slovensko 12OĽANO 10SME RODINA 9KDH 1PS 1Slovensko 1

Prázdne (obrysové) sedadlá = neprítomní poslanci.

AI analýza

Čo sa mení:

Zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach sa novelizuje tak, aby sa do slovenskej právnej úpravy zapracovali európske nariadenia 2017/745 a 2017/746 o zdravotníckych pomôckach a diagnostických pomôckach in vitro. Zavádzajú sa dve etické komisie Ministerstva zdravotníctva pre klinické skúšanie zdravotníckych pomôcok a pre štúdie diagnostických pomôcok in vitro, rozširuje sa ich právomoc a vytvára sa národný portál klinického skúšania. Zvyšujú sa aj správne poplatky za povolenia týchto skúšok.

Koho sa to týka:

  • Výrobcov a výskumníkov zdravotníckych pomôcok – musia požiadať o povolenie etickú komisiu a platiť vyššie poplatky.
  • Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) – bude spolupracovať s novými komisami pri posudzovaní a dohľade.
  • Ministerstvo zdravotníctva – zodpovedá za fungovanie etických komisií a portálu.
  • Pacientov – očakáva sa lepšia ochrana a transparentnosť pri klinických skúškach.

Očakávané účinky:

  • Finančné: zvýšené príjmy z poplatkov pre štátny rozpočet, ale aj vyššie náklady na činnosť ŠÚKL a Ministerstva.
  • Povinnosti: povinné etické posúdenie všetkých klinických skúšok a štúdií in vitro, registrácia v národnom portáli.
  • Termín účinnosti: zákon nadobudne účinnosť po vyhlásení a po zriadení etických komisií (presný dátum zatiaľ nebol určený).

Argumenty za:

Podľa dôvodovej správy je cieľom implementovať európsku legislatívu, zabezpečiť etické preskúmanie výskumu, zvýšiť transparentnosť a priniesť dodatočné príjmy z poplatkov. Rozšírenie portálu má podporiť informatizáciu a efektívnu komunikáciu medzi úradmi.

Možné riziká a výhrady:

Zvýšené poplatky môžu odradiť menších výrobcov a výskumníkov od realizácie klinických skúšok na Slovensku. Nie je úplne jasné, aké budú administratívne náklady na zriadenie a prevádzku nových etických komisií a portálu.

Výsledok:

V 49. schôdzi NR SR 13. septembra 2019 bolo návrhu pridelené prerokovanie výborom a určená lehota. Hlasovanie prebehlo bez väčších rozporov – 143 hlasov za, 1 proti, 6 neprítomných. Návrh bude ďalej prerokovaný vo výboroch a po ich schválení sa očakáva prijatie zákona.

Zhrnutie vygenerované umelou inteligenciou z dokumentov parlamentnej tlače. Nejde o právny výklad – záväzné je vždy znenie dokumentu na nrsr.sk.

Hlasy poslancov

Zdroj

  • Národná rada Slovenskej republikyParlament

    Hlasovanie č. 153 – 49. schôdza

    Publikované: 13. 9. 2019Načítané: 1. 10. 2026Otvoriť zdroj

Komentáre

Načítavam komentáre…