NanoPolitic
13. 9. 2019· 49. schôdza· hlasovanie č. 152

Vládny návrh zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych… – č. 152 (13. 9. 2019)

Vládny návrh zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony (tlač 1612) - prvé čítanie. Hlasovanie o tom, aby bol návrh zákona prerokovaný v druhom čítaní.

SchválenéVládny návrhZa: 108Zdržali sa: 36Neprítomní: 6Zákon č. 362/2011 Z. z. ↗Návrh – tlač 1612Parlamentná tlač 1612 ↗
Za 108Zdržali sa 36Neprítomní 6
Augustín Hambálek – SMER - SD – ZaDarina Gabániová – SMER - SD – ZaDušan Bublavý – SMER - SD – ZaDušan Galis – SMER - SD – NeprítomníDušan Jarjabek – SMER - SD – ZaDušan Muňko – SMER - SD – ZaDušan Čaplovič – SMER - SD – ZaEmil Ďurovčík – SMER - SD – ZaErik Tomáš – SMER - SD – ZaIgor Choma – SMER - SD – ZaIgor Federič – SMER - SD – ZaJana Vaľová – SMER - SD – ZaJaroslav Baška – SMER - SD – ZaJozef Burian – SMER - SD – ZaJozef Buček – SMER - SD – ZaJozef Ježík – SMER - SD – ZaJozef Valocký – SMER - SD – ZaJuraj Blanár – SMER - SD – NeprítomníJán Kvorka – SMER - SD – ZaJán Podmanický – SMER - SD – ZaJán Senko – SMER - SD – ZaLadislav Andreánsky – SMER - SD – ZaMarek Mitterpák – SMER - SD – ZaMarián Kéry – SMER - SD – ZaMaroš Kondrót – SMER - SD – ZaMartin Glváč – SMER - SD – ZaMartin Nemky – SMER - SD – ZaMikuláš Krajkovič – SMER - SD – ZaMilan Mojš – SMER - SD – ZaMilan Panáček – SMER - SD – ZaMária Janíková – SMER - SD – ZaPavol Goga – SMER - SD – ZaPeter Chudík – SMER - SD – ZaPeter Náhlik – SMER - SD – ZaPeter Šuca – SMER - SD – ZaRobert Fico – SMER - SD – ZaRóbert Madej – SMER - SD – ZaRóbert Puci – SMER - SD – ZaStanislav Kubánek – SMER - SD – ZaTibor Glenda – SMER - SD – ZaVladimír Baláž – SMER - SD – ZaVladimír Faič – SMER - SD – ZaVladimír Matejička – SMER - SD – ZaĽubomír Petrák – SMER - SD – ZaĽubomír Vážny – SMER - SD – ZaĽubomír Želiezka – SMER - SD – ZaĽuboš Blaha – SMER - SD – ZaĽuboš Martinák – SMER - SD – ZaAlan Suchánek – Nezaradení – ZaAlena Zvarová Bašistová – Nezaradení – ZaAnna Verešová – Nezaradení – Zdržali saElena Červeňáková – Nezaradení – Zdržali saJozef Mihál – Nezaradení – ZaJuraj Kolesár – Nezaradení – Zdržali saKatarína Macháčková – Nezaradení – ZaLucia Žitňanská – Nezaradení – NeprítomníMarek Maďarič – Nezaradení – Zdržali saMartin Poliačik – Nezaradení – ZaMartina Šimkovičová – Nezaradení – ZaMilan Špánik – Nezaradení – ZaMiroslav Beblavý – Nezaradení – ZaOto Žarnay – Nezaradení – ZaPeter Marček – Nezaradení – ZaRastislav Holúbek – Nezaradení – ZaRichard Vašečka – Nezaradení – Zdržali saSoňa Gaborčáková – Nezaradení – Zdržali saViera Dubačová – Nezaradení – ZaZsolt Simon – Nezaradení – Zdržali saAlojz Baránik – SaS – Zdržali saAnna Zemanová – SaS – Zdržali saBranislav Gröhling – SaS – Zdržali saJakub Nedoba – SaS – Zdržali saJana Bittó Cigániková – SaS – Zdržali saJana Kiššová – SaS – Zdržali saJozef Rajtár – SaS – Zdržali saKarol Galek – SaS – Zdržali saMarián Viskupič – SaS – Zdržali saMartin Klus – SaS – Zdržali saMilan Laurenčík – SaS – NeprítomníMiroslav Ivan – SaS – Zdržali saNatália Blahová – SaS – Zdržali saOndrej Dostál – SaS – Zdržali saPeter Osuský – SaS – Zdržali saRadoslav Pavelka – SaS – Zdržali saRenáta Kaščáková – SaS – Zdržali saVladimír Sloboda – SaS – Zdržali saZuzana Zimenová – SaS – Zdržali saĽubomír Galko – SaS – Zdržali saAndrej Danko – SNS – ZaAnton Hrnko – SNS – ZaDušan Tittel – SNS – ZaEva Antošová – SNS – ZaEva Smolíková – SNS – ZaJaroslav Paška – SNS – ZaJuraj Soboňa – SNS – ZaKarol Farkašovský – SNS – ZaMagdaléna Kuciaňová – SNS – ZaPeter Pamula – SNS – ZaRadovan Baláž – SNS – ZaStanislav Kmec – SNS – ZaTibor Bernaťák – SNS – ZaTibor Jančula – SNS – ZaŠtefan Zelník – SNS – ZaAndrej Hrnčiar – MOST - HÍD – ZaBéla Bugár – MOST - HÍD – ZaEduard Adamčík – MOST - HÍD – ZaElemér Jakab – MOST - HÍD – ZaIrén Sárközy – MOST - HÍD – ZaKatarína Cséfalvayová – MOST - HÍD – ZaLadislav Balódi – MOST - HÍD – ZaMartin Fedor – MOST - HÍD – ZaPeter Antal – MOST - HÍD – ZaPeter Kresák – MOST - HÍD – ZaPéter Vörös – MOST - HÍD – ZaTibor Bastrnák – MOST - HÍD – ZaŠtefan Vavrek – MOST - HÍD – ZaJana Nehézová – ĽS Naše Slovensko – ZaJán Kecskés – ĽS Naše Slovensko – ZaJán Mora – ĽS Naše Slovensko – ZaMarian Kotleba – ĽS Naše Slovensko – ZaMarián Chmelár – ĽS Naše Slovensko – ZaMartin Beluský – ĽS Naše Slovensko – ZaMartin Kotleba – ĽS Naše Slovensko – ZaNatália Grausová – ĽS Naše Slovensko – NeprítomníPeter Krupa – ĽS Naše Slovensko – ZaRastislav Schlosár – ĽS Naše Slovensko – ZaStanislav Drobný – ĽS Naše Slovensko – ZaStanislav Mizík – ĽS Naše Slovensko – ZaEduard Heger – OĽANO – Zdržali saGábor Grendel – OĽANO – Zdržali saIgor Matovič – OĽANO – NeprítomníJán Budaj – OĽANO – Zdržali saJán Marosz – OĽANO – Zdržali saMarek Krajčí – OĽANO – Zdržali saMartin Fecko – OĽANO – Zdržali saMiroslav Sopko – OĽANO – Zdržali saNatália Milanová – OĽANO – ZaSilvia Shahzad – OĽANO – Zdržali saAdriana Pčolinská – SME RODINA – ZaBoris Kollár – SME RODINA – ZaJozef Lukáč – SME RODINA – ZaMilan Krajniak – SME RODINA – ZaPeter Pčolinský – SME RODINA – ZaPeter Štarchoň – SME RODINA – ZaPetra Krištúfková – SME RODINA – ZaZuzana Šebová – SME RODINA – ZaĽudovít Goga – SME RODINA – ZaIgor Janckulík – KDH – Zdržali saSimona Petrík – PS – ZaVeronika Remišová – Slovensko – Zdržali sa
SMER - SD 48Nezaradení 20SaS 20SNS 15MOST - HÍD 13ĽS Naše Slovensko 12OĽANO 10SME RODINA 9KDH 1PS 1Slovensko 1

Prázdne (obrysové) sedadlá = neprítomní poslanci.

AI analýza

Čo sa mení:

Zákon o liekoch a zdravotníckych pomôckach sa upravuje tak, aby Slovensko splnilo európske nariadenia 2017/745 a 2017/746 – teda aby sa regulovali klinické skúšania a in‑vitro diagnostické pomôcky. Zavádza sa etická komisia Ministerstva zdravotníctva pre tieto skúšania a menia sa výška a typy správnych poplatkov za povolenia.

Koho sa to týka:

  • Výrobcov a distribútorov liekov a zdravotníckych pomôcok – musia požiadať o povolenie Štátny ústav pre kontrolu liečiv a platiť vyššie poplatky.
  • Výskumné inštitúcie a firmy, ktoré chcú vykonávať klinické skúšania alebo in‑vitro štúdie – podliehajú posudzovaniu etickej komisie.
  • Ministerstvo zdravotníctva a Štátny ústav – získavajú nové kompetencie a povinnosti.
  • Pacienti – potenciálne lepšia dostupnosť a bezpečnosť nových pomôcok.

Očakávané účinky:

  • Zabezpečenie súladu s EU právom, čo umožní voľnejší prístup na jednotný trh.
  • Zvýšené príjmy štátu z nových a vyšších správnych poplatkov, ale aj vyššie náklady na činnosť ústavu a komisie.
  • Rozšírenie funkčnosti národného portálu klinického skúšania, čo uľahčí komunikáciu medzi úradmi a výskumníkmi.
  • Účinnosť od okamihu vyhlásenia v Zbierke zákonov (pravdepodobne 2020).

Argumenty za:

Podľa dôvodovej správy návrh zabezpečuje implementáciu EU nariadení, zvyšuje kontrolu kvality a etiky výskumu, prináša nové príjmy z poplatkov a podporuje informatizáciu procesov.

Možné riziká a výhrady:

Zvýšené poplatky môžu odradiť menších výrobcov a výskumných subjektov od realizácie klinických skúšok na Slovensku. Nie je úplne jasné, ako sa budú financovať dodatočné náklady ústavu a komisie.

Výsledok:

Návrh bol v 49. schôdzi NR SR 13. septembra 2019 schválený v prvom čítaní (108 hlasov za, 36 zdržaných, 6 neprítomných). Následne bude smerovať do druhého čítania.

Zhrnutie vygenerované umelou inteligenciou z dokumentov parlamentnej tlače. Nejde o právny výklad – záväzné je vždy znenie dokumentu na nrsr.sk.

Hlasy poslancov

Zdroj

  • Národná rada Slovenskej republikyParlament

    Hlasovanie č. 152 – 49. schôdza

    Publikované: 13. 9. 2019Načítané: 1. 10. 2026Otvoriť zdroj

Komentáre

Načítavam komentáre…