NanoPolitic
16. 5. 2018· 31. schôdza· hlasovanie č. 87

Vládny návrh zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych… – č. 87 (16. 5. 2018)

Vládny návrh zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony (tlač 858) - druhé čítanie. Hlasovanie o pozmeňujúcich návrhoch zo spoločnej správy výborov - body 1 až 25.

SchválenéVládny návrhZa: 103Proti: 21Zdržali sa: 18Neprítomní: 8Zákon č. 362/2011 Z. z. ↗Návrh – tlač 858Parlamentná tlač 858 ↗
Za 103Proti 21Zdržali sa 18Neprítomní 8
Augustín Hambálek – SMER - SD – ZaDušan Bublavý – SMER - SD – ZaDušan Galis – SMER - SD – ZaDušan Jarjabek – SMER - SD – ZaDušan Muňko – SMER - SD – ZaDušan Čaplovič – SMER - SD – ZaEmil Ďurovčík – SMER - SD – ZaErik Tomáš – SMER - SD – ZaIgor Choma – SMER - SD – ZaJana Vaľová – SMER - SD – ZaJaroslav Baška – SMER - SD – ZaJozef Burian – SMER - SD – ZaJozef Buček – SMER - SD – ZaJozef Ježík – SMER - SD – ZaJozef Valocký – SMER - SD – ZaJuraj Blanár – SMER - SD – ZaJán Kvorka – SMER - SD – ZaJán Podmanický – SMER - SD – ZaJán Senko – SMER - SD – ZaLadislav Andreánsky – SMER - SD – ZaLadislav Kamenický – SMER - SD – ZaMarek Maďarič – SMER - SD – ZaMarián Kéry – SMER - SD – ZaMaroš Kondrót – SMER - SD – ZaMartin Glváč – SMER - SD – ZaMartin Nemky – SMER - SD – ZaMichal Bagačka – SMER - SD – ZaMikuláš Krajkovič – SMER - SD – ZaMilan Panáček – SMER - SD – ZaMiroslav Číž – SMER - SD – ZaMária Janíková – SMER - SD – ZaPavol Goga – SMER - SD – ZaPeter Chudík – SMER - SD – ZaPeter Náhlik – SMER - SD – ZaPeter Šuca – SMER - SD – ZaRobert Fico – SMER - SD – ZaRobert Kaliňák – SMER - SD – ZaRóbert Madej – SMER - SD – ZaRóbert Puci – SMER - SD – ZaStanislav Kubánek – SMER - SD – ZaTibor Glenda – SMER - SD – ZaVladimír Baláž – SMER - SD – ZaVladimír Faič – SMER - SD – ZaVladimír Matejička – SMER - SD – ZaĽubomír Petrák – SMER - SD – ZaĽubomír Vážny – SMER - SD – ZaĽubomír Želiezka – SMER - SD – ZaĽuboš Blaha – SMER - SD – ZaĽuboš Martinák – SMER - SD – ZaAlojz Baránik – SaS – ProtiAnna Zemanová – SaS – ProtiBranislav Gröhling – SaS – ProtiEugen Jurzyca – SaS – ProtiJana Bittó Cigániková – SaS – NeprítomníJana Kiššová – SaS – ProtiJozef Rajtár – SaS – ProtiKarol Galek – SaS – ProtiLucia Ďuriš Nicholsonová – SaS – ProtiMartin Klus – SaS – ProtiMilan Laurenčík – SaS – ProtiMiroslav Ivan – SaS – ProtiNatália Blahová – SaS – ProtiOndrej Dostál – SaS – ProtiPeter Osuský – SaS – ProtiRadoslav Pavelka – SaS – NeprítomníRenáta Kaščáková – SaS – ProtiVladimír Sloboda – SaS – ProtiĽubomír Galko – SaS – Zdržali saAlan Suchánek – OĽANO – NeprítomníAnna Verešová – OĽANO – Zdržali saEduard Heger – OĽANO – Zdržali saElena Červeňáková – OĽANO – ProtiGábor Grendel – OĽANO – Zdržali saIgor Matovič – OĽANO – NeprítomníJozef Lukáč – OĽANO – Zdržali saJán Budaj – OĽANO – ProtiJán Marosz – OĽANO – Zdržali saMarek Krajčí – OĽANO – NeprítomníMartin Fecko – OĽANO – Zdržali saMiroslav Sopko – OĽANO – Zdržali saNatália Milanová – OĽANO – ProtiSilvia Shahzad – OĽANO – Zdržali saSoňa Gaborčáková – OĽANO – Zdržali saVeronika Remišová – OĽANO – ProtiAndrej Danko – SNS – ZaAnton Hrnko – SNS – ZaDušan Tittel – SNS – ZaEva Antošová – SNS – ZaEva Smolíková – SNS – ZaJaroslav Paška – SNS – ZaJuraj Soboňa – SNS – ZaKarol Farkašovský – SNS – ZaMagdaléna Kuciaňová – SNS – ZaPeter Pamula – SNS – ZaRadovan Baláž – SNS – ZaStanislav Kmec – SNS – ZaTibor Bernaťák – SNS – ZaTibor Jančula – SNS – ZaŠtefan Zelník – SNS – ZaAndrej Hrnčiar – MOST - HÍD – ZaBéla Bugár – MOST - HÍD – ZaEdita Pfundtner – MOST - HÍD – ZaEduard Adamčík – MOST - HÍD – ZaElemér Jakab – MOST - HÍD – ZaIrén Sárközy – MOST - HÍD – ZaKatarína Cséfalvayová – MOST - HÍD – ZaLadislav Balódi – MOST - HÍD – ZaLucia Žitňanská – MOST - HÍD – ZaMartin Fedor – MOST - HÍD – ZaPeter Antal – MOST - HÍD – ZaPeter Kresák – MOST - HÍD – ZaPéter Vörös – MOST - HÍD – ZaTibor Bastrnák – MOST - HÍD – ZaJana Nehézová – ĽS Naše Slovensko – ZaJuraj Kolesár – ĽS Naše Slovensko – ZaJán Kecskés – ĽS Naše Slovensko – ZaJán Mora – ĽS Naše Slovensko – ZaMarian Kotleba – ĽS Naše Slovensko – NeprítomníMartin Beluský – ĽS Naše Slovensko – ZaMartin Kotleba – ĽS Naše Slovensko – ZaMilan Mazurek – ĽS Naše Slovensko – ZaMilan Uhrík – ĽS Naše Slovensko – ZaNatália Grausová – ĽS Naše Slovensko – ZaPeter Krupa – ĽS Naše Slovensko – ZaRastislav Schlosár – ĽS Naše Slovensko – ZaStanislav Drobný – ĽS Naše Slovensko – NeprítomníStanislav Mizík – ĽS Naše Slovensko – ZaAlena Zvarová Bašistová – Nezaradení – ZaJozef Mihál – Nezaradení – Zdržali saKatarína Macháčková – Nezaradení – Zdržali saMartin Poliačik – Nezaradení – ProtiMartina Šimkovičová – Nezaradení – ZaMiroslav Beblavý – Nezaradení – Zdržali saOto Žarnay – Nezaradení – NeprítomníPeter Marček – Nezaradení – ZaRastislav Holúbek – Nezaradení – ZaRichard Vašečka – Nezaradení – Zdržali saViera Dubačová – Nezaradení – Zdržali saZsolt Simon – Nezaradení – Zdržali saZuzana Zimenová – Nezaradení – Zdržali saAdriana Pčolinská – SME RODINA – ZaBoris Kollár – SME RODINA – ZaMilan Krajniak – SME RODINA – ZaPeter Pčolinský – SME RODINA – ZaPeter Štarchoň – SME RODINA – ZaPetra Krištúfková – SME RODINA – ZaZuzana Šebová – SME RODINA – ZaĽudovít Goga – SME RODINA – ZaIgor Janckulík – KDH – ZaSimona Petrík – PS – Zdržali sa
SMER - SD 49SaS 19OĽANO 16SNS 15MOST - HÍD 14ĽS Naše Slovensko 14Nezaradení 13SME RODINA 8KDH 1PS 1

Prázdne (obrysové) sedadlá = neprítomní poslanci.

AI analýza

Čo sa mení:

Zákon o liekoch a zdravotníckych pomôckach sa doplní o ustanovenia na implementáciu európskeho nariadenia č. 536/2014 o klinických skúškach liekov, zriadi sa etická komisia a národný elektronický portál pre klinické skúšania, upravia sa poplatky za ich posudzovanie a spresnia sa pravidlá pre lekárenskú pohotovosť a definícia zdravotníckej pomôcky.

Koho sa to týka:

  • Farmaceutické a biotechnologické firmy – musia požiadať o povolenie klinického skúmania a platiť vyššie správne poplatky.
  • Etické komisie a Ministerstvo zdravotníctva – nová etická komisia bude posudzovať žiadosti a spolupracovať s portálom.
  • Lekárne (verejné aj nemocničné) – budú mať upravené povinnosti a definovanú pohotovostnú službu.
  • Štátny ústav pre kontrolu liečiv – bude komunikovať s etickou komisiou cez nový portál.
  • Občania – nebudú priamo zaťažení, ale môžu profitovať z rýchlejšieho a transparentnejšieho schvaľovania nových liekov.

Očakávané účinky:

  • Zabezpečenie etického a vedeckého dohľadu nad klinickými skúškami v súlade s EU.
  • Zvýšené príjmy z nových správnych poplatkov, ale aj vyššie náklady pre výskumné subjekty.
  • Zlepšená informovanosť a komunikácia cez národný portál.
  • Účinnosť od 1. júla 2020 (dátum uvedený v zákone po vyhlásení).

Argumenty za:

Podľa dôvodovej správy ide o potrebnú transpozíciu EU nariadenia, posilnenie etického dohľadu, zvýšenie transparentnosti a príjmov štátu, a o modernizáciu informačnej infraštruktúry.

Možné riziká a výhrady:

Vyššie poplatky môžu odradiť menších výskumných subjektov a spomaliť spustenie niektorých klinických štúdií; administratívna záťaž pre firmy a etické komisie môže narásť.

Výsledok:

Návrh bol schválený 16. mája 2018 – 103 hlasov za, 21 proti, 18 sa zdržalo, 8 neprítomných. Po vyhlásení zákona nastúpi jeho postupná implementácia.

Zhrnutie vygenerované umelou inteligenciou z dokumentov parlamentnej tlače. Nejde o právny výklad – záväzné je vždy znenie dokumentu na nrsr.sk.

Hlasy poslancov

Zdroj

  • Národná rada Slovenskej republikyParlament

    Hlasovanie č. 87 – 31. schôdza

    Publikované: 16. 5. 2018Načítané: 1. 10. 2026Otvoriť zdroj

Komentáre

Načítavam komentáre…