Vládny návrh zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych… – č. 86 (16. 5. 2018)
Vládny návrh zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony (tlač 858) - druhé čítanie. Hlasovanie o skrátení lehoty k návrhom podaným v rozprave.
Prázdne (obrysové) sedadlá = neprítomní poslanci.
AI analýza
Čo sa mení:
Zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach sa mení tak, aby sa skrátila lehota, v ktorej môžu byť podávané návrhy počas rozpravy zákona.
Koho sa to týka:
- Poslanci a vláda – rýchlejšie uzatváranie legislatívneho procesu.
- Zdravotnícke firmy a výskumné inštitúcie – menej času na podávanie pripomienok k návrhu, čo môže ovplyvniť ich možnosť ovplyvniť úpravy týkajúce sa klinických skúšok, poplatkov a definícií (napr. „referenčná látka“).
- Úrady (Štátny ústav pre kontrolu liečiv, Ministerstvo zdravotníctva) – budú musieť rýchlejšie spracovať podané návrhy.
Očakávané účinky:
- Skrátenie lehoty urýchli schvaľovanie zákona, čo umožní rýchlejšiu implementáciu európskej nariadenia 536/2014 o klinických skúšaniach.
- Môže znížiť počet podaných pripomienok, čím sa zmenší možná spätná väzba od odborníkov.
- Účinnosť od 1. júla 2018 (dátum nadobudnutia zákona po schválení).
- Finančné dopady: rýchlejšie získanie príjmov zo zvýšených správnych poplatkov, ale aj vyššie náklady na administratívne spracovanie v skrátenom čase.
Argumenty za:
Podľa dôvodovej správy ide o zjednodušenie a zrýchlenie legislatívneho procesu, čo je potrebné na včasnú transpozíciu európskej nariadenia a na podporu informatizácie (národný portál klinického skúšania).
Možné riziká a výhrady:
Menej času na podnety môže obmedziť kvalitu pripomienok a zvýšiť riziko prehliadnutia praktických problémov pre firmy a výskumníkov.
Výsledok:
Hlasovanie 16. mája 2018 – návrh bol schválený: 84 hlasov za, 44 proti, 11 sa zdržalo, 1 nehlasoval, 10 neprítomných. Po schválení nastúpi do platnosti podľa zákonných lehôt.
Zhrnutie vygenerované umelou inteligenciou z dokumentov parlamentnej tlače. Nejde o právny výklad – záväzné je vždy znenie dokumentu na nrsr.sk.
Hlasy poslancov
Alena Zvarová Bašistová
Andrej Danko
Andrej Hrnčiar
Anton Hrnko
Augustín Hambálek
Béla Bugár
Dušan Bublavý
Dušan Galis
Dušan Jarjabek
Dušan Muňko
Dušan Tittel
Dušan Čaplovič- Edita Pfundtner
Eduard Adamčík
Elemér Jakab
Emil Ďurovčík
Erik Tomáš
Eva Antošová
Eva Smolíková
Igor Choma
Igor Janckulík
Irén Sárközy
Jana Vaľová
Jaroslav Baška
Jaroslav Paška
Jozef Burian
Jozef Buček
Jozef Ježík
Jozef Valocký
Juraj Blanár
Juraj Soboňa
Ján Kvorka
Ján Podmanický
Ján Senko
Karol Farkašovský
Katarína Cséfalvayová
Ladislav Andreánsky
Ladislav Balódi
Ladislav Kamenický
Lucia Žitňanská
Magdaléna Kuciaňová
Marek Maďarič
Marián Kéry
Maroš Kondrót
Martin Fedor
Martin Glváč
Martin Nemky
Martina Šimkovičová- Michal Bagačka
Mikuláš Krajkovič
Milan Panáček- Miroslav Číž
Mária Janíková
Pavol Goga
Peter Antal- Peter Chudík
Peter Kresák
Peter Marček
Peter Náhlik
Peter Pamula
Peter Šuca
Péter Vörös
Radovan Baláž
Rastislav Holúbek
Robert Fico
Robert Kaliňák
Róbert Madej
Róbert Puci
Stanislav Kmec
Stanislav Kubánek
Tibor Bastrnák
Tibor Bernaťák
Tibor Glenda
Tibor Jančula
Vladimír Baláž
Vladimír Faič
Vladimír Matejička
Zsolt Simon
Ľubomír Petrák
Ľubomír Vážny
Ľubomír Želiezka
Ľuboš Blaha
Ľuboš Martinák
Štefan Zelník
Zdroj
- Národná rada Slovenskej republikyParlament
Hlasovanie č. 86 – 31. schôdza
Komentáre
Načítavam komentáre…