NanoPolitic
13. 3. 2018· 28. schôdza· hlasovanie č. 12

Vládny návrh zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych… – č. 12 (13. 3. 2018)

Vládny návrh zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony (tlač 858) - prvé čítanie. Hlasovanie o pridelení návrhu zákona výborom a určení lehoty na prerokovanie.

SchválenéVládny návrhZa: 87Zdržali sa: 22Neprítomní: 28Zákon č. 362/2011 Z. z. ↗Návrh – tlač 858Parlamentná tlač 858 ↗
Za 87Zdržali sa 22Nehlasovali 13Neprítomní 28
Augustín Hambálek – SMER - SD – ZaDarina Gabániová – SMER - SD – ZaDušan Bublavý – SMER - SD – ZaDušan Galis – SMER - SD – ZaDušan Jarjabek – SMER - SD – ZaDušan Muňko – SMER - SD – ZaDušan Čaplovič – SMER - SD – ZaEmil Ďurovčík – SMER - SD – ZaErik Tomáš – SMER - SD – ZaIgor Choma – SMER - SD – ZaJana Vaľová – SMER - SD – ZaJaroslav Baška – SMER - SD – ZaJozef Burian – SMER - SD – ZaJozef Buček – SMER - SD – ZaJozef Ježík – SMER - SD – ZaJozef Valocký – SMER - SD – ZaJuraj Blanár – SMER - SD – ZaJán Kvorka – SMER - SD – ZaJán Podmanický – SMER - SD – ZaJán Senko – SMER - SD – ZaLadislav Andreánsky – SMER - SD – ZaLadislav Kamenický – SMER - SD – ZaMarek Maďarič – SMER - SD – ZaMarián Kéry – SMER - SD – ZaMaroš Kondrót – SMER - SD – ZaMartin Glváč – SMER - SD – ZaMartin Nemky – SMER - SD – ZaMichal Bagačka – SMER - SD – ZaMikuláš Krajkovič – SMER - SD – ZaMilan Mojš – SMER - SD – ZaMilan Panáček – SMER - SD – ZaMiroslav Číž – SMER - SD – ZaPavol Goga – SMER - SD – ZaPeter Chudík – SMER - SD – ZaPeter Náhlik – SMER - SD – ZaPeter Šuca – SMER - SD – ZaRichard Raši – SMER - SD – ZaRóbert Madej – SMER - SD – ZaRóbert Puci – SMER - SD – ZaStanislav Kubánek – SMER - SD – ZaTibor Glenda – SMER - SD – ZaVladimír Baláž – SMER - SD – ZaVladimír Faič – SMER - SD – ZaVladimír Matejička – SMER - SD – ZaĽubomír Petrák – SMER - SD – ZaĽubomír Vážny – SMER - SD – ZaĽubomír Želiezka – SMER - SD – ZaĽuboš Blaha – SMER - SD – ZaĽuboš Martinák – SMER - SD – ZaAlojz Baránik – SaS – NeprítomníAnna Zemanová – SaS – NeprítomníBranislav Gröhling – SaS – NeprítomníEugen Jurzyca – SaS – NeprítomníJana Bittó Cigániková – SaS – NeprítomníJana Kiššová – SaS – NeprítomníJozef Rajtár – SaS – NeprítomníKarol Galek – SaS – NeprítomníLucia Ďuriš Nicholsonová – SaS – NeprítomníMartin Klus – SaS – NeprítomníMilan Laurenčík – SaS – NeprítomníMiroslav Ivan – SaS – NeprítomníNatália Blahová – SaS – NeprítomníOndrej Dostál – SaS – NeprítomníPeter Osuský – SaS – NeprítomníRadoslav Pavelka – SaS – NeprítomníRenáta Kaščáková – SaS – NeprítomníVladimír Sloboda – SaS – NeprítomníĽubomír Galko – SaS – NeprítomníAlan Suchánek – OĽANO – ZaAnna Verešová – OĽANO – Zdržali saEduard Heger – OĽANO – Zdržali saElena Červeňáková – OĽANO – Zdržali saGábor Grendel – OĽANO – Zdržali saIgor Matovič – OĽANO – Zdržali saJozef Lukáč – OĽANO – Zdržali saJán Budaj – OĽANO – Zdržali saJán Marosz – OĽANO – ZaMarek Krajčí – OĽANO – ZaMartin Fecko – OĽANO – Zdržali saMiroslav Sopko – OĽANO – Zdržali saNatália Milanová – OĽANO – NeprítomníSilvia Shahzad – OĽANO – Zdržali saSoňa Gaborčáková – OĽANO – Zdržali saVeronika Remišová – OĽANO – Zdržali saAndrej Danko – SNS – ZaAnton Hrnko – SNS – ZaDušan Tittel – SNS – ZaEva Antošová – SNS – ZaEva Smolíková – SNS – ZaJaroslav Paška – SNS – ZaJaroslav Ridoško – SNS – ZaKarol Farkašovský – SNS – ZaMagdaléna Kuciaňová – SNS – ZaPeter Pamula – SNS – ZaRadovan Baláž – SNS – ZaStanislav Kmec – SNS – ZaTibor Bernaťák – SNS – ZaTibor Jančula – SNS – ZaŠtefan Zelník – SNS – ZaAndrej Hrnčiar – MOST - HÍD – ZaBéla Bugár – MOST - HÍD – ZaEdita Pfundtner – MOST - HÍD – ZaEduard Adamčík – MOST - HÍD – ZaElemér Jakab – MOST - HÍD – ZaFrantišek Šebej – MOST - HÍD – ZaGábor Gál – MOST - HÍD – ZaIrén Sárközy – MOST - HÍD – ZaKatarína Cséfalvayová – MOST - HÍD – ZaMartin Fedor – MOST - HÍD – ZaPeter Antal – MOST - HÍD – ZaPeter Kresák – MOST - HÍD – ZaPéter Vörös – MOST - HÍD – ZaTibor Bastrnák – MOST - HÍD – ZaJana Nehézová – ĽS Naše Slovensko – Zdržali saJuraj Kolesár – ĽS Naše Slovensko – Zdržali saJán Kecskés – ĽS Naše Slovensko – NeprítomníJán Mora – ĽS Naše Slovensko – NeprítomníMarian Kotleba – ĽS Naše Slovensko – NeprítomníMartin Beluský – ĽS Naše Slovensko – Zdržali saMartin Kotleba – ĽS Naše Slovensko – Zdržali saMilan Mazurek – ĽS Naše Slovensko – Zdržali saMilan Uhrík – ĽS Naše Slovensko – Zdržali saNatália Grausová – ĽS Naše Slovensko – Zdržali saPeter Krupa – ĽS Naše Slovensko – NeprítomníRastislav Schlosár – ĽS Naše Slovensko – Zdržali saStanislav Drobný – ĽS Naše Slovensko – Zdržali saStanislav Mizík – ĽS Naše Slovensko – Zdržali saAlena Zvarová Bašistová – Nezaradení – ZaJozef Mihál – Nezaradení – NeprítomníKatarína Macháčková – Nezaradení – NehlasovaliMartin Poliačik – Nezaradení – NeprítomníMartina Šimkovičová – Nezaradení – ZaMiroslav Beblavý – Nezaradení – NehlasovaliOto Žarnay – Nezaradení – NehlasovaliPeter Marček – Nezaradení – ZaRastislav Holúbek – Nezaradení – ZaRichard Vašečka – Nezaradení – ZaViera Dubačová – Nezaradení – NehlasovaliZsolt Simon – Nezaradení – NeprítomníZuzana Zimenová – Nezaradení – NeprítomníAdriana Pčolinská – SME RODINA – NehlasovaliBoris Kollár – SME RODINA – NehlasovaliMilan Krajniak – SME RODINA – NehlasovaliPeter Pčolinský – SME RODINA – NehlasovaliPeter Štarchoň – SME RODINA – NehlasovaliPetra Krištúfková – SME RODINA – NehlasovaliZuzana Šebová – SME RODINA – NehlasovaliĽudovít Goga – SME RODINA – NehlasovaliIgor Janckulík – KDH – ZaSimona Petrík – PS – Nehlasovali
SMER - SD 49SaS 19OĽANO 16SNS 15MOST - HÍD 14ĽS Naše Slovensko 14Nezaradení 13SME RODINA 8KDH 1PS 1

Prázdne (obrysové) sedadlá = neprítomní poslanci.

AI analýza

Čo sa mení:

Zákon o liekoch a zdravotníckych pomôckach sa mení tak, aby implementoval európske nariadenie č. 536/2014 o klinickom skúšaní liekov, zriadila etickú komisiu pre klinické skúšanie, vytvorila národný portál pre komunikáciu s Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv a upravila pravidlá pre lekárenskú pohotovostnú službu a poplatky za posudzovanie žiadostí.

Koho sa to týka:

  • Farmaceutické a biotechnologické firmy – musia žiadať o povolenie klinického skúšania a platiť vyššie správne poplatky.
  • Etické komisie a Štátny ústav – získavajú nové kompetencie a povinnosti.
  • Lekárne (verejné aj nemocničné) – budú mať upravené povinnosti a definovanú pohotovostnú službu.
  • Pacienti a verejnosť – získajú transparentnejší a elektronický prístup k informáciám o klinických skúšaniach.

Očakávané účinky:

  • Financie: zvýšené príjmy z poplatkov, ale aj vyššie náklady na činnosť etickej komisie a portálu.
  • Povinnosti: firmy budú podávať žiadosti elektronicky cez EÚ portál, etická komisia bude posudzovať klinické aspekty.
  • Práva: lepšia ochrana účastníkov klinických skúšok vďaka etickému preskúmaniu.
  • Termín účinnosti: zákon vstúpil do platnosti po schválení v 1. čítaní (13. marca 2018); presný dátum účinnosti určí vyhláška.

Argumenty za:

Podľa dôvodovej správy návrh zabezpečuje súlad so zákonným požiadavkom EÚ, zvyšuje transparentnosť a etickú kontrolu klinických skúšok, prináša príjmy z poplatkov a podporuje informatizáciu prostredníctvom národného portálu.

Možné riziká a výhrady:

Zvýšené správne poplatky môžu zaťažovať podnikateľský sektor v oblasti klinického skúšania; nejasnosti môžu vzniknúť pri definovaní právomocí lekárskej pohotovostnej služby a pri koordinácii medzi etickou komisiou a Štátnym ústavom.

Výsledok:

Hlasovanie v 28. schôdzi NR SR 13. marca 2018 – návrh bol schválený (za 87, proti 0, zdržalo 22, nehlasovalo 13, neprítomní 28). Návrh bol odovzdaný výboru na prerokovanie s určením lehoty.

Zhrnutie vygenerované umelou inteligenciou z dokumentov parlamentnej tlače. Nejde o právny výklad – záväzné je vždy znenie dokumentu na nrsr.sk.

Hlasy poslancov

Zdroj

  • Národná rada Slovenskej republikyParlament

    Hlasovanie č. 12 – 28. schôdza

    Publikované: 13. 3. 2018Načítané: 1. 10. 2026Otvoriť zdroj

Komentáre

Načítavam komentáre…