Vládny návrh zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých… – hlasovanie č. 322 (28. 6. 2023)

Čo sa mení:

Novela mení a dopĺňa zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach – konkrétne body 2‑20 návrhu poslankyne J. Bittó Cigánikovej, ktoré upravujú podmienky registrácie, cenové a reimbursačné pravidlá a niektoré administratívne postupy.

Koho sa to týka:

• Farmaceutické firmy a výrobcovia zdravotníckych pomôcok – zmeny v postupe schvaľovania a v cenovej regulácii.
• Zdravotnícke poisťovne a poskytovatelia zdravotnej starostlivosti – úpravy zoznamu liekov a pomôcok, ktoré môžu byť hradené.
• Pacienti – potenciálne rýchlejší prístup k novým liekom a pomôckam, ale aj možná zmena cien.

Očakávané účinky:

• Skrátenie lehoty pre vydanie marketingovej autorizácie (očakávaný vstup od 1. 1. 2025).
• Zavedenie elektronického systému pre podávanie žiadostí a prehľad cien, čo má znížiť administratívne náklady.
• Úprava kritérií pre zaradenie liekov do zoznamu úhrad – môže viesť k zmenám v úhrade niektorých produktov.

Argumenty za:

Podľa dôvodovej správy vláda uvádza, že novela zjednoduší a zrýchli proces schvaľovania liekov, zvýši transparentnosť cien a prispeje k úspore verejných financií prostredníctvom efektívnejšej reimbursie.

Možné riziká a výhrady:

‑ Kritika zo strany niektorých výrobcov, že prísnejšie cenové kritériá môžu znížiť motiváciu investovať do nových liekov.

‑ Otázky o dostatočnej kapacite úradov na rýchle spracovanie elektronických podaní.

Výsledok:

Hlasovanie prebehlo 28. júna 2023. Návrh bol schválený – 86 hlasov „áno“, 7 „nie“, 48 sa zdržali, 9 neprítomní. Návrh vstúpi do platnosti podľa zákonných lehôt, pričom niektoré opatrenia sa očakávajú od 1. 1. 2025.