NanoPolitic
28. 6. 2023· 94. schôdza· hlasovanie č. 321

Vládny návrh zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých… – hlasovanie č. 321 (28. 6. 2023)

Vládny návrh zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony (tlač 1582) - druhé čítanie. Hlasovanie o pozmeňujúcich a doplňujúcich návrhoch z rozpravy – posl. J. Bittó Cigániková, 3. návrh.

SchválenéVládny návrhZa: 76Proti: 40Zdržali sa: 14Neprítomní: 13Zákon č. 362/2011 Z. z. ↗Parlamentná tlač 1582 ↗
Za 76Proti 40Zdržali sa 14Nehlasovali 7Neprítomní 13
Adriana Pčolinská – Nezaradení – ZaAlojz Baránik – Nezaradení – ZaAndrej Medvecký – Nezaradení – ProtiAndrej Stančík – Nezaradení – Zdržali saAnna Andrejuvová – Nezaradení – ProtiAnna Mierna – Nezaradení – Zdržali saAnna Remiášová – Nezaradení – Zdržali saAnna Zemanová – Nezaradení – ZaAnna Záborská – Nezaradení – ProtiBoris Kollár – Nezaradení – NeprítomníBoris Susko – Nezaradení – ZaDenisa Saková – Nezaradení – ZaDominik Drdul – Nezaradení – ProtiEduard Heger – Nezaradení – ZaEduard Kočiš – Nezaradení – ZaErik Tomáš – Nezaradení – NehlasovaliErik Ňarjaš – Nezaradení – NeprítomníEva Horváthová – Nezaradení – ProtiFilip Kuffa – Nezaradení – ProtiIgor Hus – Nezaradení – ProtiIgor Kašper – Nezaradení – ZaJana Bittó Cigániková – Nezaradení – ZaJana Majorová Garstková – Nezaradení – ProtiJana Vaľová – Nezaradení – ZaJana Žitňanská – Nezaradení – ZaJarmila Halgašová – Nezaradení – ZaJarmila Vaňová – Nezaradení – ZaJaromír Šíbl – Nezaradení – Zdržali saJaroslav Karahuta – Nezaradení – ZaJaroslav Naď – Nezaradení – NeprítomníJozef Lukáč – Nezaradení – ZaJozef Šimko – Nezaradení – ZaJuraj Blanár – Nezaradení – ZaJuraj Šeliga – Nezaradení – NehlasovaliJán Benčík – Nezaradení – ZaJán Budaj – Nezaradení – Zdržali saJán Ferenčák – Nezaradení – ZaJán Kerekréti – Nezaradení – Zdržali saJán Krošlák – Nezaradení – ZaJán Mičovský – Nezaradení – ZaJán Oravec – Nezaradení – ZaJán Szőllős – Nezaradení – ProtiKarol Kučera – Nezaradení – ProtiKatarína Hatráková – Nezaradení – Zdržali saKristián Čekovský – Nezaradení – Zdržali saLadislav Kamenický – Nezaradení – ZaLucia Drábiková – Nezaradení – NeprítomníLukáš Kyselica – Nezaradení – ProtiMagdaléna Sulanová – Nezaradení – ProtiMarcel Mihalik – Nezaradení – ProtiMarek Antal – Nezaradení – ZaMarek Hattas – Nezaradení – ZaMarek Kotleba – Nezaradení – ProtiMarek Šefčík – Nezaradení – ProtiMaroš Kondrót – Nezaradení – ZaMartin Beluský – Nezaradení – ProtiMartin Borguľa – Nezaradení – NeprítomníMartin Fecko – Nezaradení – ProtiMartin Klus – Nezaradení – ZaMartin Nemky – Nezaradení – NehlasovaliMartin Čepček – Nezaradení – ProtiMartina Brisudová – Nezaradení – Zdržali saMatúš Šutaj Eštok – Nezaradení – NehlasovaliMilan Krajniak – Nezaradení – ZaMilan Kuriak – Nezaradení – ProtiMilan Mazurek – Nezaradení – ZaMilan Potocký – Nezaradení – ProtiMilan Vetrák – Nezaradení – ProtiMiloš Svrček – Nezaradení – ZaMiroslav Kollár – Nezaradení – NeprítomníMiroslav Suja – Nezaradení – ZaMiroslav Urban – Nezaradení – ZaMonika Kavecká – Nezaradení – ProtiMonika Kozelová – Nezaradení – ZaMonika Péter – Nezaradení – ZaMária Šofranko – Nezaradení – ProtiOndrej Ďurica – Nezaradení – ZaPatrick Linhart – Nezaradení – ZaPeter Cmorej – Nezaradení – ZaPeter Dobeš – Nezaradení – ProtiPeter Kmec – Nezaradení – ZaPeter Kremský – Nezaradení – Zdržali saPeter Krupa – Nezaradení – ProtiPeter Liba – Nezaradení – ProtiPeter Osuský – Nezaradení – ZaPeter Pellegrini – Nezaradení – ZaPeter Pčolinský – Nezaradení – ZaPeter Vons – Nezaradení – ProtiPetra Hajšelová – Nezaradení – ZaPetra Krištúfková – Nezaradení – NeprítomníRadovan Marcinčin – Nezaradení – ProtiRastislav Schlosár – Nezaradení – ProtiRichard Sulík – Nezaradení – ZaRichard Takáč – Nezaradení – NehlasovaliRichard Vašečka – Nezaradení – ProtiRobert Fico – Nezaradení – NeprítomníRomana Tabák – Nezaradení – NeprítomníRóbert Halák – Nezaradení – Zdržali saSlavěna Vorobelová – Nezaradení – ZaStanislav Mizík – Nezaradení – ProtiTomáš Lehotský – Nezaradení – ZaTomáš Taraba – Nezaradení – NeprítomníTomáš Šudík – Nezaradení – ProtiZita Pleštinská – Nezaradení – ProtiZuzana Šebová – Nezaradení – ZaĽuboš Blaha – Nezaradení – ZaĽuboš Krajčír – Nezaradení – ZaĽudovít Goga – Nezaradení – ZaŠtefan Holý – Nezaradení – ZaŠtefan Kuffa – Nezaradení – NeprítomníAnton Stredák – Smer-SD – NehlasovaliAugustín Hambálek – Smer-SD – ZaDušan Galis – Smer-SD – ZaDušan Jarjabek – Smer-SD – ZaJaroslav Baška – Smer-SD – ZaJozef Habánik – Smer-SD – ZaJozef Valocký – Smer-SD – ZaJán Podmanický – Smer-SD – Zdržali saJán Richter – Smer-SD – NeprítomníMarián Kéry – Smer-SD – NehlasovaliMarián Saloň – Smer-SD – ZaPeter Šuca – Smer-SD – ZaStanislav Kubánek – Smer-SD – ZaViliam Zahorčák – Smer-SD – ZaVladimír Baláž – Smer-SD – ZaVladimír Faič – Smer-SD – ZaĽubomír Vážny – Smer-SD – ZaBranislav Gröhling – SaS – ZaJuraj Krúpa – SaS – ZaKarol Galek – SaS – ZaMarián Viskupič – SaS – ZaMária Kolíková – SaS – ZaOndrej Dostál – SaS – ZaVladimír Ledecký – SaS – ZaVladimíra Marcinková – SaS – ZaGábor Grendel – Slovensko – ProtiIgor Matovič – Slovensko – ProtiJozef Pročko – Slovensko – NeprítomníMarek Krajčí – Slovensko – ProtiMichal Šipoš – Slovensko – ProtiPeter Pollák – Slovensko – ProtiRoman Mikulec – Slovensko – ProtiVeronika Remišová – Slovensko – ProtiJán Blcháč – Hlas-SD – ZaPeter Žiga – Hlas-SD – ZaRichard Raši – Hlas-SD – ZaRóbert Puci – Hlas-SD – ZaĽubica Laššáková – Hlas-SD – ZaDušan Muňko – SNS – Zdržali saTomáš Valášek – PS – Zdržali sa
Nezaradení 110Smer-SD 17SaS 8Slovensko 8Hlas-SD 5SNS 1PS 1

Prázdne (obrysové) sedadlá = neprítomní poslanci.

AI analýza

Čo sa mení:

Novela rozširuje možnosť povolenia na použitie neregistrovaných alebo skúmaných liekov pri ohrození života alebo riziku závažného zhoršenia zdravotného stavu a zavádza pojem nekomerčného klinického skúšania s oslobodením od správneho poplatku.

Koho sa to týka:

  • Pacienti s ťažkými, zriedkavými alebo nelekovateľnými ochoreniami, ktorí môžu dostať prístup k novým liekom mimo bežnej registrácie.
  • Zdravotnícke zariadenia, univerzity, vedecké organizácie a individuálni výskumníci, ktorí budú môcť vykonávať nekomerčné klinické skúšania bez poplatku.
  • Lekári špecialisti, ktorí budú musieť žiadať Ministerstvu zdravotníctva povolenie na použitie takýchto liekov.
  • Ministerstvo zdravotníctva a Štátny ústav pre kontrolu liečiv, ktoré budú vydávať povolenia a poskytovať stanoviská.

Očakávané účinky:

  • Zvýšenie dostupnosti inovatívnych liečebných možností pre pacientov v kritických situáciách.
  • Podpora nekomerčného výskumu, najmä v onkologickej oblasti, čo môže viesť k novým poznatkom a personalizovanej liečbe.
  • Odstránenie správneho poplatku znižuje finančnú záťaž pre výskumné subjekty.
  • Povolenia budú platné od nadobudnutia účinnosti zákona (po vyhlásení a zverejnení v Zbierke zákonov).

Argumenty za:

Podľa dôvodovej správy novela rieši nedostatky pri implementácii európskych nariadení (EÚ 2017/745, 2017/746, 2019/6) a má za cieľ zlepšiť prístup pacientov k liekom, rozšíriť biomedicínske poznatky a nevyžadovať ďalšie výdavky zo zdravotných poisťovní.

Možné riziká a výhrady:

Odborné lekárske spoločnosti a regionálne zdravotnícke organizácie upozorňujú na možné zhoršenie dostupnosti liečby, zvýšenú administratívnu záťaž pre lekárov a riziko neúplnej kontroly bezpečnosti nekomerčných skúšok.

Výsledok:

Hlasovanie 28. júna 2023 skončilo schválením novely (YES 76, NO 40, abstencií 14). Zákon vstúpi do platnosti po jeho vyhlásení a následnom zverejnení v Zbierke zákonov.

Hlasy poslancov

Zdroj

  • Národná rada Slovenskej republikyParlament

    Hlasovanie č. 321 – 94. schôdza

    Publikované: 28. 6. 2023Načítané: 29. 9. 2026Otvoriť zdroj

Komentáre

Na komentovanie sa prihláste alebo si vytvorte bezplatný účet.

Zatiaľ žiadne komentáre.