Vládny návrh zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých… – hlasovanie č. 318 (28. 6. 2023)

Čo sa mení:

Návrh mení a dopĺňa zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach – najmä úpravy podmienok registrácie, cenovej regulácie a povinnosti výrobcov poskytovať informácie o bezpečnosti liekov.

Koho sa to týka:

• Výrobcovia a dovozcovia liekov – budú musieť predkladať podrobnejšie údaje a dodržiavať nové cenové limity.
• Zdravotnícke poisťovne a pacienti – môžu očakávať zmeny v zozname hradených liekov a v cenách.
• Úrady (ŠÚKL, Ministerstvo zdravotníctva) – získajú rozšírené pravomoci na kontrolu a dohľad.

Očakávané účinky:

• Zvýšenie transparentnosti cien a bezpečnostných informácií.
• Potenciálne zníženie cien niektorých liekov, čo by mohlo znížiť výdavky poistených.
• Náklady na úpravu interných procesov pre výrobcov a úradov.
• Účinnosť od 1. júla 2024 (podľa návrhu).

Argumenty za:

Podľa dôvodovej správy návrh zlepšuje ochranu pacientov, znižuje riziko nedostupnosti liekov a podporuje konkurenciu prostredníctvom transparentnej cenovej politiky.

Možné riziká a výhrady:

• Zvýšené administratívne zaťaženie pre výrobcov, čo môže spomaliť uvedenie nových liekov na trh.
• Riziko, že prísnejšie cenové limity odradia výrobcov od predaja menej ziskových produktov.
• Niektoré definície v texte zostávajú nejasné, čo môže viesť k rôznym interpretáciám.

Výsledok:

Hlasovanie skončilo odmietnutím návrhu – 83 hlasov proti, 2 za, 54 sa zdržali a 1 nehlasoval. Návrh tak zostáva v pôvodnom znení a ďalší legislatívny proces bude pokračovať v nasledujúcich rokovaniach.