Vládny návrh zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých… – hlasovanie č. 317 (28. 6. 2023)

Čo sa mení:

Návrh mení zákon o liekoch a zdravotníckych pomôckach – upravuje podmienky registrácie, cenotvorby a náhrady liekov a niektorých zdravotníckych pomôcok.

Koho sa to týka:

• Pacientov – môžu sa zmeniť ceny a dostupnosť niektorých liekov.
• Farmaceutických spoločností – nové požiadavky na podávanie žiadostí a na preukazovanie účinnosti.
• Zdravotných poisťovní a úradov – budú musieť upraviť zoznam hradených liekov a kontrolovať ich cenu.

Očakávané účinky:

• Zníženie cien pre niektoré lieky, čo by mohlo uľahčiť ich dostupnosť.
• Zvýšená administratívna záťaž pre výrobcov pri registrácii nových produktov.
• Úprava zoznamu hradených liekov už od 1. januára 2024, ak by zákon bol schválený.

Argumenty za:

Podľa dôvodovej správy návrh prináša transparentnejší a efektívnejší systém cenotvorby, podporuje konkurenciu a znižuje výdavky verejného rozpočtu na lieky.

Možné riziká a výhrady:

Kritici upozorňujú na riziko spomalenia prístupu k novým liekom kvôli prísnejším požiadavkám a na možné zvýšenie nákladov pre menších výrobcov. Niektoré body návrhu nie sú dostatočne špecifikované, čo môže viesť k nejasnostiam pri ich uplatňovaní.

Výsledok:

V 94. schôdzi Národnej rady SR bol návrh odmietnutý – 81 hlasov proti, 4 za, 54 sa zdržali. Návrh tak neprešiel do ďalšej legislatívnej fázy a zostáva v platnosti pôvodná úprava zákona.