Vládny návrh zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých… – hlasovanie č. 92 (4. 5. 2023)

Čo sa mení:

Návrh mení a dopĺňa zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, pričom sa menia aj niektoré ďalšie zákony. Ide o úpravy, ktoré majú zjednodušiť registráciu liekov, zlepšiť dohľad nad cenami a posilniť kontrolu výrobcov.

Koho sa to týka:

• Občania – očakáva sa rýchlejší prístup k novým liekom a transparentnejšie ceny.
• Farmaceutické firmy a výrobcovia zdravotníckych pomôcok – budú musieť splniť nové požiadavky na registráciu a cenovú transparentnosť.
• Zdravotnícke úrady – získajú rozšírené pravomoci pri monitorovaní trhu.

Očakávané účinky:

• Skrátenie času schvaľovania nových liekov, čo môže urýchliť ich uvedenie na trh.
• Zavedenie povinnosti oznamovať cenové zmeny, čím sa zvýši transparentnosť pre pacientov.
• Posilnenie kontrolných mechanizmov pre výrobcov, čo má znížiť riziko nekvalitných produktov.
• Účinnosť návrhu nastúpi po schválení v druhom čítaní a následnom podpisu prezidentom (presný dátum zatiaľ neznámy).

Argumenty za:

Podľa dôvodovej správy vláda uvádza, že úpravy znížia byrokratickú záťaž pre výrobcov, zrýchlia prístup pacientov k inováciám a zabezpečia lepšiu cenovú transparentnosť.

Možné riziká a výhrady:

Kritici varujú, že zrýchlený proces registrácie môže oslabiť kontrolu kvality a že zvýšené administratívne povinnosti môžu zvýšiť náklady pre menších výrobcov.

Výsledok:

V 90. schôdzi NR SR 127 poslancov hlasovalo „áno“, 6 „nie“ a 4 sa zdržali. Návrh bol prijatý a odovzdaný výborom na ďalšie prerokovanie a stanovenie lehoty.