Vládny návrh zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých… – hlasovanie č. 91 (4. 5. 2023)

Čo sa mení:

Návrh mení a dopĺňa zákon č. 362/2011 o liekoch a zdravotníckych pomôckach – upravuje podmienky registrácie, cenotvorby a dohľadu nad liekmi a pomôckami, pričom má zjednodušiť ich uvedenie na trh a zosúladiť slovenskú úpravu s európskou legislatívou.

Koho sa to týka:

• Farmaceutické firmy a výrobcovia zdravotníckych pomôcok – budú mať zmenené požiadavky na registráciu a možnosť rýchlejšieho vstupu na trh.
• Zdravotnícke zariadenia a lekári – očakáva sa širší výber liekov a pomôcok, prípadne úprava cien.
• Poistovacie spoločnosti a pacienti – môžu sa meniť podmienky úhrady a výšky spoluúhrad.

Očakávané účinky:

Podľa dôvodovej správy má zákon zvýšiť dostupnosť liekov, znížiť administratívne náklady výrobcov a prispieť k transparentnej cenovej politike. Účinnosť sa očakáva od 1. júla 2024, keď vstúpi do platnosti. Pre firmy to znamená úpravu interných procesov, pre pacientov potenciálne nižšie ceny alebo rýchlejší prístup k novým liekom.

Argumenty za:

Predkladateľ uvádza, že zmeny zjednodušia registráciu, podporia konkurenciu, prinesú úspory pre štát a zlepšia prístup k inovatívnym liekom. Tiež sa poukazuje na potrebu zosúladiť slovenskú úpravu s EU smernicami.

Možné riziká a výhrady:

Kritici varujú, že uvoľnenie niektorých kontrol môže ohroziť kvalitu a bezpečnosť liekov, a že cenové úpravy môžu viesť k vyšším výdavkom pre poisťovne. Niektoré podrobnosti o konkrétnych mechanizmoch cenovej regulácie zostávajú nejasné.

Výsledok:

V 90. schôdzi NR SR 120 poslancov hlasovalo „áno“, 7 „nie“ a 14 sa zdržalo. Návrh bol schválený na prerokovanie v druhom čítaní, čo je ďalší krok k jeho prijatiu.